记者 | 陈杨

编辑 | 许悦

7月13日晚间，华东医药发表公告宣告，其焦点子企业中美华东申报的利拉鲁肽注射液用于肥胖或过重适应症的到市场许可申请得到国度药监局受理。

受此信息作用，今天，华东医药开盘高走至47.49元/股，随后回落。收盘价为46.24元/股，上升1.03%。

利拉鲁肽是一个人胰高血糖素样肽-1（GLP-1)受体激动剂。GLP-1类产物兼具减肥、降糖和心血管获益的功能，是在肥胖或过重范畴相对老练稳固和平安的靶点。

该药的原研方诺和诺德，2009年、2010年和2011年，其糖尿病适应症区别获欧洲药品治理局（EMA）、美国食品药品治理局（FDA）和原国度食品药品监督治理局批准到市场（现国度药品监督治理局，NMPA）。英文商品名：Victoza?，中文商品名：诺和力?。

2014年和2015年，其肥胖或过重适应症也区别获FDA、EMA批准，商品名为Saxenda?。只是，日前，这一适应症尚未在国家内部获批。

公告显现，本次中美华东就利拉鲁肽注射液肥胖或过重适应症的药品注册申请根据两项试验结果。其一为一项随机、开放、两周期、本身交叉对比试验设置的I期试验，用于评价利拉鲁肽注射液与诺和力?在华夏健康受试者中药动学和平安性的比对探讨；其二为一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对比的III期临床试验，用于评价利拉鲁肽注射液协助生活形式干预治疗肥胖，或过重伴并发症的成年非糖尿病患者疗效和平安性。

在此此前，中美华东利拉鲁肽的糖尿病适应症到市场许可申请已于2021年9月被国度药监局受理，有望至今年底前获批到市场。Insight数据库的消息显现，日前，国家内部已有17家开发利拉鲁肽的公司（包括原研），而开发肥胖适应症的仅有4家。除前者外，复星医药子企业江苏万邦进度最快，处于III期临床阶段。换而言之，中美华东有望成为国家内部首家该药获批两个适应症的公司。

利拉鲁肽本是一款糖尿病重磅药，但随后被发觉在减重上也有很好成果。诺和诺德的Ⅲ期临床试验数据显现，在坚持运用56周以后，约62%的肥胖患者体重下调了5%，34%的患者体重下调幅度达到10%。一项归入328个案例的真正全球探讨结果则显现，通过 6个月治疗，运用者相较于基线实现了8.47%的体重降幅，77.73%的患者相较于本身体重下调≥5%，34.06%患者体重下调>10%。

而在一种月前，本年6月23日，华东医药宣告，中美华东与中东知名公司Julphar完成策略合作，授予Julphar利拉鲁肽注射液糖尿病和减肥两个适应症在阿联酋、沙特阿拉伯、埃及、科威特、阿曼、巴林等中东和北非地域17个国度的开发、制造及商业化权益。

这一买卖达成后，利拉鲁肽将成为继小分子口服药TTP273以后，华东医药的第二个国外受权产物。而TTP273同样是GLP-1受体激动剂，其已于2022年1季度达成II期临床试验末例受试者出组。

除前述两者外，作为糖尿病范畴龙头，华东医药在GLP-1靶点上还布置了司美格鲁肽注射液、DR10624（长效三靶点激动剂）、HDM1003（GLP-1R和GIPR靶点双重激动剂）等若干差异化产物。此中，后两者一是来源2021年4月采购的控股子企业道尔生物；一是2021年6月从日本SCOHIA PHARMA引入。

实质上，自2020年，在拳头产物阿卡波糖失标和百令胶囊减价映入医保的双重打击下，华东医药最初大举“买买买”，一方面跨界医美资产，一方面在创新药上发力，并加速世界化流程。

本年2月，华东医药先后三次出手，先以最高不超越7500万美元的总金额导入美国AKSO Biopharmaceutical的在研全世界创新药AB002；后以2200万美元的首付款导入美国Kiniksa企业的2款自免新药Arcalyst和Mavrilimumab；又以1.05亿欧元认购德国药企Heidelberg Pharma企业35%股权，加码ADC（抗体药物偶联物）范畴。

2021年年报显现，企业储备在研创新药及生物相似药名目近40款，此中5款产物处于Ⅲ期临床阶段，3款产物处于Ⅱ期临床阶段，掩盖肿瘤、内分泌和本身免疫等范畴。

只是，落到业绩方面，华东医药规复元气或还需时日。财报显现，2021年，企业业务收入345.63亿元，同比增添2.61%；归母净利润为23.02亿元，同比下调18.38%，扣非净利润为21.89亿元，同比下调9.91%。此中，医美营业营收翻倍，但占比不到3%。

2021年第四季度，企业扣非净利润为4.27亿元，同比已转为正向增添7.04%。全新业绩显现，2022年一季度，企业业务收入89.33亿元，同比增添0.40%；归母净利润为7.04亿元，同比下调7.12%；扣非净利润为6.99亿元，同比增添0.39%。