记者 | 牛其昌

奥密克戎变异株BA.4、BA.5来势汹汹，随着首款国产新冠特效药商业化放行，独一一款新冠预防药落地海南，沉寂了一段时间的新冠治疗概念板块再一次成为市场核心。

7月12日，界面新闻以前沿生物（688221.SH）据悉，该企业开发的抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂FB2001，其对新冠肺炎病毒3CL蛋白酶的抑制活性IC为0.053±0.005μM，上述探讨效果已发表于世界权威期刊《科学》（Science）并作为封面文章刊登。探讨显现，FB2001对新冠病毒Alpha、Beta、Delta和Omicron株均有明显抗病毒活性。

据前沿生物董事谢东在当前举办的华夏抗病毒药物研发大会上显露，变异病毒株的盛行，带来全世界住院患者数持续攀升，累计已超千万人。而全世界日前仅有一款吉利德的瑞德西韦用于新冠住院患者的治疗用药，全世界中、重度住院患者高危人群对抗新冠病毒药物有长久、刚性的要求。

在此背景下，针对中重症住院患者，谢东显示，FB2001正好展开的二、三期临床试验，计划入组1000-1200人，受试者为伴有不良预后风险的中重度COVID-19成年住院患者，这是一项随机、双盲、安慰剂平行对比探讨评价注射用FB2001在中重度COVID-19住院患者中的有用性和平安性的临床试验。

值得一提的是，腾盛博药（02137.HK）近日宣告，麾下新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗结合疗法在华夏商业化到市场，第一批抗体药物曾经实现商业放行，成为首个获批的国产新冠中和抗体结合疗法药物。从商业化进展的方位，意指着腾盛博药已占先机。

据深圳市第三国民医院院长卢洪洲教授推荐，实验室假病毒探讨表达，该药物只要要十分低的抗体浓度（16.61微克/毫升）就可抑制90%的奥密克戎变异株BA.4、BA.5毒株，达到FDA（美国食品和药物治理局）划定的有用准则。该结合疗法在起效时长、用药时间、持续有用等方面都有着明显的优势。

对此，有业内人员对界面新闻显示，作为首款国产新冠特效药，腾盛博药的产物隶属中和抗体和注射液，比较日前前沿生物在研的3CL蛋白酶抑制剂FB2001，更多是效用体制和剂型之争。关于重症患者来讲，平安性尤为要紧，注射剂型起效快，平安性高。

前沿生物显示，依据FB2001中美临床一期结果，其平安性、耐受性好，单药在人体的药物浓度已达到预测的有用剂量，没有需结合药代能源学加强剂（如利托那韦），可下降潜在的药物相互效用风险，临床利用中的节制更小，有望满足新冠肺炎住院患者对副效用低、药物相互效用小的抗新冠药物的要求。

日前来看，围绕首款国产新冠小分子药物的竞争已映入最终阶段。有券商以为，新冠药物市场有望达到千亿等级，是继新冠疫苗与新冠检验后的最要紧投资板块。

据界面新闻不十足统算，日前国家内部获批映入临床探讨阶段的新冠小分子药物有10余款。除了前沿生物的FB2001已获批展开二、三期世界多中心临床试验外，河南真正生物的阿兹夫定、君实生物（688180.SZ）的VV116以及开拓药业（09939.HK）的普克鲁胺曾经映入临床三期。

另外，先声药业（02096.HK）的SIM0417已达成一期临床试验，众生药业（002317.SZ）的RAY1216已映入一期临床试验，泽璟制药（688266.SH）的盐酸杰克替尼片用于治疗重型新冠患者的临床试验申请也已获相干部门批准，科兴制药（688136.SH）与深圳安泰维生物医药局限企业合作开发的SHEN26胶囊临床试验申请得到国度药品监督治理局受理。

只是，市场关于新冠口服药的市场体积仍存留分歧。之前有剖析人员显示，日前新冠病毒突变株根本以轻症为主，感染者许多可行自愈，对特效药的要求量局限。即便特效药对重症有用，后者的患者数量也相对不多。加之日前国家内部对疫情防控采用严刻举措，间接下降了用药要求，二级市场给新冠特效药的估值或已过高。

在此背景下，除了针对中重症住院患者用药外，少许药企最初针对“暴露后预防”及“密接人群”展开临床探讨。前沿生物方面显示，数据表达，FB2001雾化吸入给药，具备预防新冠病毒感染的潜力，前沿生物将踊跃推行FB2001雾化吸入制剂拟用于暴露后预防的临床探讨。

关于临床前探讨结果，深圳市第三国民医院卢洪洲院长以为，FB2001雾化吸入制剂在动物试验中显现了十分强的下降肺部病毒载量的抗病毒疗效，具备预防新冠病毒感染的潜力。奥密克戎及其变异毒株更偏向于感染人的上呼吸道，雾化吸入给药形式是十分没有问题切入点，未来在医院、家族和社会面密切接近者中都具备相比没有问题利用情景。

在此此前，先声药业也曾发表公告称，企业与中科院上海药物探讨所、武汉病毒探讨所合作的抗新款冠状病毒候选药物SIM0417已得到药监局签发的临床试验批准通告书，拟用于曾暴露于新冠检验阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗。这也是国家内部首个正规映入临床试验阶段的用于密接暴露后预防的新冠候选药。

值得一提的是，作为日前全世界独一一款新冠预防药物，由阿斯利康研发的“恩适得”近日曾经落地海南博鳌乐城医疗旅行先行区，并迎接首位接种者。虽然该药尚未得到CDE（国度药品监督治理局药品审评中心）批准到市场， 但依据《国务院对于同意设立海南博鳌乐城世界医疗旅行先行区的批复》等相干政策，其可在海南博鳌乐城医疗旅行先行区运用，在瑞金海南医院和博鳌超等医院可发展预约。

获悉，第一批入境货值共计2198.02万元国民币，接种恩适得需提早两天预约，接种者须要一次性接种两针，价值多达13300元。在结算方面，该药尚不行运用医保结算。预约用药的多是出国留学人士。

受上述信息刺激，作为阿斯利康在华夏的长久合作伙伴，瑞康医药（002589.SZ）近日走出了一波“五连板”行情，涨幅超越60%。对此，企业发表股价异动公告称，虽然企业与阿斯利康长久合作，存留策略合作关连及营业往来，但截止公告发表日，企业未与阿斯利康签定全部对于恩适得在华夏大陆代理的合同。

公布材料显现，瑞康医药总部位于山东烟台，主业务务为药品出售。关于企业能否拿到能拿到恩适得的代理权，瑞康医药进一步对投资者显示，阿斯利康在全中国各分子企业的配送权方面赐予瑞康医药扶持，阿斯利康整合优势产物资源，领先考量瑞康医药及瑞康医药在全中国各分子企业的配送权。阿斯利康乐意在新产物到市场后领先考量抉择瑞康医药作为山东省及其它地域的配送商。