文丨阿尔法工场

今日再说全家稀缺性原料药企业：纳微科技（688690.SH），这种企业和键凯科技（688356.SH）一样，也是掌握了焦点的医用原资料技艺，打破了海外垄断。

键凯科技的治理层毕业于清华，这家企业的治理层则毕业于北大，企业的创始人是夫妻，皆是技艺行家型创业者，董事长兼总经理江必旺具有北京大学学士学位、纽约州立大学宾汉姆顿分校博士学位、加州大学伯克利分校博士后资格，其妻子陈荣姬任副总经理，具有北京大学学士学位、纽约州立大学博士学位、罗格斯大学博士后学位资格，董事长亲自负责研发。

企业最重要的产物包括用于生物制药大范围分离纯化的色谱填料/层析介质微球、用于药品杂质剖析检验的色谱柱以及用于操控 LCD 面板盒厚的间隔物微球等，同一时间能够为消费者提供分离纯化技艺效劳。

上面这段对于企业产物的不业余描画有点费解，但本来很容易，用大白话来解释便是，企业的产物是一个耗材，它日前第一大的一种利用范畴是生物药的分离纯化。从2018年到2020年，企业生物医药类产物和效劳收入占主业务务收入比例区别为 71.24%、76.76%和 83.64%，表现一年年上升趋向。

所谓生物药分离纯化，是指反映完结的细胞培育液经由高功能纳米微球构成的多个层析介质的抓取捕获、离子交换后，得到指标抗体蛋白的进程，容易地说，便是在这类微球的特殊的物理、化学效用下，细胞培育液会分离成各式档次，从而过滤出药物所须要的成份。

分离纯化是单克隆抗体、合一蛋白、疫苗等生物大分子药品的焦点制造步骤和最重要的本钱所在，以单克隆抗体药物制造为例，分离纯化步骤占据了全个制造本钱的65%以上。

此外，分离纯化步骤的品质还干脆打算了生物大分子药品的概括功能体现，其工艺效能也干脆作用着药品制造效能，是日前生物制药的最重要的制造阻碍。色谱/层析法是分离纯化的最最重要的形式，色谱填料等色谱产物是分离纯化步骤的焦点资料。

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那末这类微球的制造到底难在哪里呢？最重要的表现在三个方面。

一是筛分难题。微球的粒径平常全在微米级（1微米=0.001mm），最低的请求在纳米级（1纳米=0.000001mm），而关于如许小量级的微球，又必需做到将其区别至每隔 0.2 微米划为一种规格。

微球筛分技艺被日本企业掌握，应用尺寸球的浮力差别使之在液体中分离开来，这一筛分周期需达半年之久。

二是特殊的孔道构造。用于提取生物药的微球，外表分布有众多孔道，用以吸附特定尺寸的分子。一克微球的外表积，差不多于一种足球场那末大。

关于这种微球的制造，不光须要尺寸、匀称性，还须要操控孔道构造，这一技艺长久被欧美公司所垄断。

三是稳固性请求高。色谱填料的制造要确保批次的稳固性和循环性，即便制造出功能再没有问题产物，假如没有办法确保批次稳固性，也就没有办法运用，从而作用终归产物的商业化。

从以上三个方面的难点来看，企业的产物隶属典范的精细化工范畴。

此外，从研发费率率来看，也能瞧出切实有必定的技艺壁垒，2018到2020年的研发费率率区别多达31.69%、22.66%、16.23%。

既然企业的产物的最重要的利用范畴是生物药的制造进程，赫然会受益于近几年华夏生物药的蓬勃进行，企业往日几年的业绩增速切实十分高，营收从2017年的5714万增添到2020年2.05亿，复合增速为53%，归母净利润从2017年的1224万增添到2020年的7269万，复合增添为81%。

2021年一季度营收增添161%，归母净利润增添497%。由于2020一季度的营收和归母净利润皆是正增添的，是以2021年一季度的增添是货真价实的增添，其实不是源于昨年同期的低基数形成的。

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色谱技艺最重要的有两大利用方向，用于产业分离纯化时被称为制备色谱，用于实验室剖析检验时被称为剖析色谱。制备色谱的利用包括医药、食品及环境保护等范畴。

生物医药是最重要的利用市场，GE Healthcare（通用医疗）、Tosoh、Bio-Rad 是色谱填料最重要的生产商，依据 MarketsandMarkets 统算，上述三家企业 2018 年度全世界市场所占率达 50%，此中GE Healthcare占35%，Tosoh占8%，Bio-Rad占7%。

色谱填料产业 2018年全世界市场范围为19.78亿美元，估计2019年-2024年的年均复合增添率为7.16%， 2024 年全世界市场范围将达到 29.93 亿美元。而华夏市场的增速要超出全世界平均增速，2019 年华夏色谱填料/层析介质市场范围为8.71 亿元国民币。

企业尽管是原资料供给商，但企业的消费者粘性很高，由于依据我们国家《生物制品制造工艺进程变更治理技艺指导准则》等相关划定，分离纯化方法的变更应发展相干的技艺评价，并发展认证，详细包括变更首尾最重要的有用成分生物学浮动的探讨、变更首尾延续 3 批产物品质剖析和适当的临床试验。

因而，医药公司若更换相干供给商，需对更换后的产物发展试产、测试并在药监局履行相干变更程序，这种代价是十分高的，是以，通常来讲消费者不太乐意更换供给商。

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以上说了那么多企业的优势，下方也说几个今后要密切关心的风险点。

1、原资料之一是聚苯乙烯、聚丙烯酸酯，日前十足依赖进口。

2、企业的产物可屡次循环运用，运用生命能够达到 1-5 年不等，也便是说，企业的产物其实不隶属一次性耗材，是以须要不停开拓新的消费者，以及依赖消费者的花费量的增添。

3、各产物的价值差异十分大，可能会形成全体毛利率的振动相比大。

微球产物的材质有硅胶和化学聚合物，依据运用的分离技艺形式不同，又可分为离子交换层析介质、亲和层析介质、疏水层析介质等，这点不同材质和不同分离技艺的产物其出售价值差别相当大。比如，企业的硅胶色谱填料中，小粒径产物的价值是大粒径产物的目录价值的十余倍。

以2019年和2020年为例，硅胶色谱填料出售均价同比变动区别为-15.88%、23.16%，聚合物色谱填料出售均价同比变动区别为 12.53%、-12.35%，离子交换层析介质出售均价同比变动区别为 15.62%、65.82%，亲和层析介质出售均价同比变动区别为-10.14%、114.18%。

4、须要关心企业的股权鼓励费率对利润的作用，这一丝是范围相比小的企业的一同难题，由于利润原本就唯有几千万，费率稍微多一丝就会对利润有十分大的作用。

企业在2017年12月和2019年1月共发展了二次股权鼓励计划，须要支付的费率区别为 1469万元和1917万元，2018到2020年，纳微科技曾经确认的股权鼓励费率区别为377万、994万、980万，占当期净利润的比重区别为 27.36%、46.44%和 13.45%，还剩1035万须要摊销，而2020年净利润为7290万，未来利润还会增添，是以剩下的待摊销股权鼓励费率未来对净利润的作用相比小。

可是，假如未来接着发展大规则的股权鼓励而发生更多的治理费率的话，不排除对净利润有较大作用。

综上剖析，纳微科技是全家十分值得跟进的稀缺性原料药公司，掌握了焦点技艺，受益于国家内部生物药的快速进行，未来成长体积相当大。

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