国度药监局网络2月25日信息,当日,国度药品监督治理局附要求批准国药团体华夏生物武汉生物制品探讨全部限责任企业的新款冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。该疫苗适用于预防由新款冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。 国度药监局依据《疫苗治理法》《药品治理法》相干划定,依照药品特别审核程序,发展应急审评审核,附要求批准到市场注册申请。国度药监局请求该疫苗到市场许可持有人接着展开相干探讨事业,达成附要求的请求,及时提交延续探讨结果。 2月25日,国度药品监督治理局附要求批准康希诺生物股份企业重组新款冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)注册申请。该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗,适用于预防由新款冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。 国度药监局依据《疫苗治理法》《药品治理法》相干划定,依照药品特别审核程序,发展应急审评审核,附要求批准到市场注册申请。国度药监局请求该疫苗到市场许可持有人接着展开相干探讨事业,达成附要求的请求,及时提交延续探讨结果。 |