文丨财联社

25日晚间，据国度药监局公告，真正生物的阿兹夫定成为首款获批到市场的国产新冠特效药。正当市场等待着更多的、对于阿兹夫定商业化的信息时，复星医药（600196.SH，02196.HK）的一则公告让一切猜测尘埃落定——

25日晚间，复星医药公告称，控股子企业复星医药资产与真正生物签定《策略合作合同》，就推行双方结合开发并由复星医药资产独家商业化阿兹夫定等事情完成策略合作，合作适应症中就包括了新冠肺炎，合作地域则包括华夏国内（不包括港澳台地域）以及部分国外市场。

这也意指着，复星医药抢到了首款国产新冠特效药在华夏国内等地域的独家商业化权。

之前，复星医药还经过结合国下属的公共卫生组织药品专利池组织（Medicines Patent Pool，MPP），先后得到了默沙东口服新冠药物molnupiravir、辉瑞新冠口服药Paxlovid的“特仿权”。因而，在归入阿兹夫定后，复星医药已“坐拥”三款新冠特效药，系全世界独一全家。

豪掷5亿元买断阿兹夫定国家内部市场

据公布材料，阿兹夫定是由郑州大学团队研制成功的抗艾滋病毒（HIV）新药，2020年2月，探讨人士发觉，阿兹夫定也可能对新冠病毒有用，2020年4月，该药物作为潜在的新冠特效药被批准发展三期临床试验。真正生物是阿兹夫定的开发者、到市场许可持有人。

因而，阿兹夫定既是一款新冠特效药，也是一款抗HIV新药。

据前述公告，复星医药与真正生物的合作范畴就包涵了这两个适应症：

阿兹夫定全部与新冠病毒治疗和预防相干的范畴；

阿兹夫定全部与艾滋病治疗和预防相干的范畴。

拟合作地域为：

地域1（即华夏国内，不包括港澳台地域）；

地域2（即地域1以外的全世界地域，但不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其它南美洲国度和地域）。

从公告内容来看，在复星医药与真正生物的这一次合作中，较为强势的一方或为真正生物。

据公告，为得到阿兹夫定，复星医药应不晚于本合同签定生效后的5个事业日内，先向真正生物支付1亿元的“预付款”，且“如非因真正生物故意违反本合同导致本次合作终止”，该“预付款”不可退；打款后，复星医药方获权对真正生物展开尽调。

关于在华夏国内的合作，复星医药应在真正生物依约提供完整尽调材料并开放合作产物制造现场后的10个事业日内，达成尽调和估价，若尽调结果适合预期，再在7个事业日内，向真正生物支付4.0亿元。

因而，为买断阿兹夫定在国家内部市场的商业化权，复星医药将豪掷5亿元；还须要注意的是，复星医药为阿兹夫定的实质开销或远不止于此。

源于在新冠肺炎这一适应症上，日前阿兹夫定仅是“附要求批准”，国度药品监督治理局还请求真正生物“接着展开相干探讨事业，限期达成附要求的请求，及时提交延续探讨结果”。随着前述《策略合作》合同的签定，国度药品监督治理局的这一请求“转移”给了复星医药。

据公告，真正生物将负责阿兹夫定的临床前探讨（如需）和工艺、制造、品质方面的探讨，并承受相应的费率；复星医药则负责依照国度药监局的请求展开附要求批准后的临床试验，并承受相应的费率。通常来讲，临床试验源于范围较大、时间较旧，常常更为耗资。

在国内市场的出售分成上，依据出售通道的不同，复星医药与和真正生物可依照50%:50%或55%:45%的比重发展分配。

国外市场的合作上，复星医药资产应在真正生物依约提供尽调材料后的30天内达成尽调和估价；经尽调及估价后，双方应就地域2之合作签定补充合同，且复星医药资产应于该补充合同生效后的10个事业日内，再向真正生物支付3亿元。

抢购首个国产新冠特效药能带来甚么？

实质上，若单靠本人，真正生物也不容易有力推进阿兹夫定的延续临床探讨和出售事业。

数据上，2021年7月，阿兹夫定的抗HIV适应症已在国家内部获批到市场，系全世界首个双靶点抗艾滋病创新药，但据公告，2021年真正生物的业务收入仅397万元。此外，截止2021年底，真正生物的总产业仅有1.41亿元，经营损失多达1.17亿元。

此时，关于真正生物来讲，假如商业化推进较慢，经过阿兹夫定的产物优势抢先构建起来的“护城河”，也很快就会被同行公司“抹平”：在抗HIV药物范畴，国家内部另有前沿生物的艾可宁、艾迪药业艾邦德等产物；在抗新冠病毒范畴，君实生物的VV116也在发力。

因而，关于真正生物来讲，抉择复星医药这样资源雄厚的合作伙伴不失为“上上之策”。

那末，复星医药又可行得到甚么呢？ 最干脆的获益，没有疑是新冠特效药的国家内部市场份额。

就新冠肺炎这一适应症来看，日前阿兹夫定尚未在国外获批，二者拟合作的地域2距离发生效益仍有一段时间；此外，在国外新冠药品市场上，复星医药已经过前述MPP名目，可区别在国外105、95个中低收入国度（不含华夏）以平价出售新冠口服药molnupiravir、Paxlovid。

因而，业内人员普及预估，就阿兹夫定治疗新冠肺炎这一适应症上，复星医药与真正生物合作的最重要的看点在于地域1，即华夏国内市场。

《科创板日报》记者还注意到，包括科兴制药、齐鲁制药等药企也已最初发动新冠口服药的研发；有数据统算称，截止日前为止，国产在研的新冠小分子候选口服药物已达到10余款。

药企们之是以纷纷看好新冠口服药，有机构剖析人员对《科创板日报》记者指明，这是由于，产业普及估计，新冠口服药的用药要求会是“流感”级的。“对于新冠特效药的用药要求，可参考流感治疗药物的国度药物储备量，像奥司他韦，在集采此前，它曾是缔造年出售额60亿元的大单品神话。”该人员指明。

关于新冠口服药的国家内部市场，之前方正证券曾预估称，假设我们国家分三年达成掩盖10%总人数的药物储备，2023-2025年区别收购3000万人份，5000万分人，6000万人份，新冠口服药单价一年年下调，区别为600元/疗程，300元/疗程，150元/疗程，则市场体积约为420亿元。

因而，复星医药经过阿兹夫定，或可霸占到必定的先机。

除另外，《科创板日报》记者还理解到，阿兹夫定作为全世界首个双靶点抗艾滋病创新药，它在抗HIV药物市场也有必定看点，而后者的最重要的市场在国外。

“日前，艾滋病曾经渐渐变成了一个慢性疾病，它和糖尿病、高血压一样，可行经过长久服用药物来有用操控病情。”之前，有业内人员对《科创板日报》记者显示称。

公布材料显现，2020年至2021年，制药巨头GSK的出售冠军皆是Triumeq（多替拉韦/阿巴卡韦/拉米夫定），二者区别在全世界出售了29.6亿美元、25.88亿美元，这是一款抗HIV药物；另一制药新星吉利德，2021年，它的抗HIV药物Biktarvy仅在美国市场就出售了70.5亿美元，位列该年全世界前十大最热销药物。

《科创板日报》记者还注意到，在抗HIV药物市场，俄罗斯、巴西是两大要紧的市场，只是这两个国度的商业化权益其实不隶属复星医药。同一时间，源于抗HIV药物的市场教导事业仍有必定的特殊性，在出售上还存有赌点，放量仍需时间。