记者 | 黄华

编辑 | 谢欣

7月27日，科伦药业公告称，其控股子企业四川科伦博泰生物医药股份局限企业（下称“科伦博泰”）于7月26日与默沙东（MSD）签定许可合同，科伦博泰将其具备自助常识产权的某临床早期生物大分子肿瘤名目B有偿独家许可给默沙东在全世界范畴内发展探讨、开发、制造生产与商业化。

作为回报，默沙东将依据商业化开发阶段向科伦博泰支付首付款、路程碑付款及相应净出售额提成。科伦博泰将于许可合同生效后一次性收到3500万美元不可退还的首付款，路程碑付款累计不超越9.01亿美元，并按双方约定的净出售额比重提成。因此，这笔买卖也许能够给科伦博泰带来约9.36亿美元收入。

尽管无准确讲明某临床早期生物大分子肿瘤名目B详细为什么，但在科伦药业官网上，企业显示该名目为用于治疗实体瘤的抗体偶联物（ADC）药物。根据科伦药业当前管线进度不难推测，这次受权的产物应为Claudin 18.2 ADC新药SKB315。该产物于2021年11月获批准展开临床试验，日前处于临床早期阶段。

抗体偶联药物ADC是经过接连子（Linker）将单抗（Antibody）和毒性药物小分子（Payload）偶联而成，被称为肿瘤治疗范畴的“生物导弹”。一方面，其抗体部分会高特异性的辩别肿瘤靶细胞外表的抗原，效用相对精准；另一方面，ADC可经过细胞内吞效用映入细胞后，毒性药物分子被解放，再发挥毒性效用。

关于ADC而言，其抗体、接连子、毒素、靶点抉择、偶联形式都会作用其药效及平安性，尽管抗体的筛选是没有限的，但毒素和偶联形式的种类是局限的。可是，筛选新的毒素及其配套接连子、偶联形式，所须要解决的技艺难题也十分多，是ADC研发的要害技艺，也表现了该产物的研发难度。据丁香园Insight探讨汇报，国家内部药企还尚没有自研的改良毒素+linker技艺平台或自研的偶联技艺临床认证成功的案例，缺乏焦点平台技艺的成功。

ADC也是从2020年来全世界新药研发与并购市场中最热门的范畴。当前，全世界范畴内到市场的ADC药物有十余个，此中不乏头部的跨国药企，比如辉瑞、罗氏、阿斯利康、葛兰素史克等。而与同行比较，默沙东当前尚缺重磅ADC产物。之前，默沙东还被报导与ADC巨头Seagen讨论对于采购买卖的事情，当前该事故未有结果。这也许也是默沙东近年在ADC不停投资的原因。而在近期，第一三共研发的第三代ADC Enhertu（DS-8201）源于临床数据较优，被以为将要终结HER-2靶点，也进一步加重了ADC范畴的竞争氛围。

国家内部方面，ADC布置者不在少数，包括恒瑞医药、华东医药、浙江医药、齐鲁制药、东曜药业等，但仅有荣昌生物和云顶新耀有获批产物到市场，百奥泰甚而曾经主动终止BAT8001名目的开发。到市场药企中，荣昌生物凭借维迪西妥单抗该款国家内部首个ADC，2022年3月底在科创板到市场；乐普生物采购了上海美雅珂得到ADC管线和技艺平台，并至今年2月下旬于港交所到市场。

近年来，科伦药业经过设立控股子企业科伦博泰转行创新药。科伦博泰成立于2016年，最重要的经营生物技艺药物及创新小分子药物。其名目包括ADC、I/O、双抗、新靶点创新小分子药物等。该企业还构建了具备自助常识产权的ADC平台，意在具有从靶点发觉、毒理接连子筛选、设置以及ADC全平台的GMP制造能力，加码ADC产物的意图显著。

当前的受权合作曾经非是科伦药业首次将ADC产物受权给默沙东。在这次合作前，科伦博泰至今年5月宣告有偿独家许可默沙东在华夏以外地域范畴内研发、制造与商业化靶向TROP2的ADC药物SKB-264。

SKB-264日前正好展开用于治疗三阴性乳腺癌的III期临床试验和用于治疗非小细胞肺癌及晚期实体瘤的II期临床试验。双方将针对特定早期临床开发计划发展合作，包括探寻SKB-264单药及结合帕博利珠单抗（可瑞达）用于治疗晚期实体瘤的潜在价格。帕博利珠单抗是默沙东在肿瘤治疗范畴最知名的产物之一，其当前依旧在发展各项结合用药的临床探讨，以此进一步拓宽产物的用药体积。只是，该款产物延续也将面对专利到期后专利悬崖的挑战。

根据科伦药业5月公告，彼时其与默沙东约定在许可合同生效时收取1700万美元付款，于合同修正案签定后收到3000万美元付款，路程碑付款累计不超越13.63亿美元，并按双方约定的净出售额比重提成。6月28日，科伦药业公告曾经收到3000万美元付款。因此可视，经过将产物受权给默沙东，科伦博泰不但可行快速回笼一笔资金、增厚企业业绩，还可行借助默沙东的产物开发能力，进一步发掘产物的临床价格和商业价格。

另外，科伦药业另有另一款A166HER2-ADC，系企业首个ADC名目，其日前开发进度曾经靠前。2021年报显现，该产物首次发布适应症HER2+乳腺癌单臂II期探讨正处于迅速入组中，截止2021年12月31日已达成入组近60%；科伦药业计划于2022年达成HER2+乳腺癌要害 II 期（注册临床）探讨的入组，达成新药到市场申请前的沟通交流申请（Pre-NDA），准备递交新药到市场申请（NDA）。

科伦药业是A股大输液龙头企业之一，在2011年就实现了年收入突破50亿元、净利润逼近10亿元的经营成绩。但自2012年国度发表“限抗令”，以及国度发动仿制药集采并在2020年5月正规发动注射剂仿制药绝对性评价后，国家内部大输液产业完毕高毛利状况，这对科伦药业的作用还不小。

科伦药业2021年度业绩报显现，企业实现营收172.77亿元，同比增添4.94%；实现归母净利润11.03亿元，同比增添32.94%。尽管在净利润上完毕了2019年、2020年持续两年的迅速下降的状况，但也尚未规复到2018年12.13亿元的归母净利润水准。

对于科伦博泰则一直有拟到市场的传言。之前，关于投资者在投资平台提问的“科伦博泰已达成Pre-IPO，请问什么时候分拆到市场？”科伦药业对此回复称：“博泰导入机构投资者旨改良科伦博泰资本构造，加强资本实力，提高持续健康进行的能力”。