实习记者 朱欣欣

编辑 谢欣

延续大涨以后，九安医疗12月28日回复深交所关心函，对“企业信任试剂盒可行检验到奥密克戎变异毒株”等难题发展了回复。

而自从11月15日以来，在企业不停解放的新冠检验产物信息推进下，九安医疗曾经累计大涨634%。

之前在12月20日，九安医疗在投资者互动平台回答投资者提问显示，“从原理上讲，咱们信任企业的抗原检验产物可行检验到奥密克戎变异毒株。日前企业正好等候毒株的到来，实验室已做好了准备，一朝取得毒株，咱们会尽快发展试验”。

针对九安医疗在互动平台的说法，12月24日，深交所向九安医疗发出关心函，请求九安医疗讲明其信任试剂盒可行检验到奥密克戎变异毒株的根据。

对此九安医疗回复称，关于日前在南非发觉的新款冠状病奥密克戎变异毒株，为保证企业的抗原试剂盒产物对该病毒检验的有用性，须对产物发展生物消息学比对、重组N蛋白对照测试和实质毒株测试功能实验三项认证才可确认。日前企业曾经经过第三方实验室达成了具备奥密克戎变异和无变异的重组N蛋白的对照测试，两者的测试结果根本无差异，“从理论上可推论企业试剂盒产物对检验奥密克戎病毒的有用性，但出于科学谨慎性考量，在得到该毒株后将对产物发展测试功能实验加以认证，确认产物对检验该病毒毒株的有用性”。

只是，尽管股市体现良好，但九安医疗“理论上可推论企业试剂盒对检验奥密克戎病毒的有用性”的说法仿佛其实不能立足，数名公共卫生与病毒学行家在接纳界面新闻采访时对九安医疗的这一说法提议质疑。

病毒学行家常荣山在接纳界面新闻记者采访时显示，仅发展重组N蛋白测试其实不足以声明九安医疗的抗原试剂盒产物对奥密克戎有用。“抗原检验须要很没有问题辩别奥密克戎的抗体原料，须要一千份左右的奥密克戎阳性样品做临床认证，日前华夏还拿不到那么多”。

香港大学病毒学行家金冬雁以为，所谓的“重组N蛋白测试”只能表达其抗体有可能同一时间检出去自奥密克戎及非奥密克戎毒株的N蛋白。实质上，德尔塔、奥密克戎等新冠病毒变种的重组N蛋白都很类似，也便是说测试结果其实不能代表试剂具备针对奥密克戎的特异性，即便能测出阳性，也其实不能分辨出是奥密克戎仍是其它毒株，最多只能说不会漏检奥密克戎。

而日前绝许多数的检验试剂都对奥密克戎有用，不会形成奥密克戎漏检。金冬雁以为，从这一丝来讲，九安医疗的产物与市场的其它产物没有异。

金冬雁还提示，抗原及核酸检验试剂在国家内部隶属按生物制品治理的3类体外诊断试剂，须要国度药监局批准注册或紧急注册，证实其特异性和灵敏性，才能到市场运用。寻常概况下从产物研发达成、做临床认证、申请到一种3类的检验试剂证至少须要2年时间，经常是三年。即便是在疫情概况下最快也须要4-6个?。此刻奥密克戎才显露一种多月，不可行说无通过临床认证的试剂是有用的。

“九安医疗这样说是哗众取宠，应用似是而非的消息发展炒作，使不明真相的人发生错觉，以便从中牟取利益。”

实是上，近两个月以来，九安医疗曾经收到三份关心函，时期还收到买卖所看管函。

11月7日，九安医疗发表公告称，企业美国子企业iHealth Labs Inc的新款冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原家庭用自测OTC试剂盒（胶体金免疫层析法）得到应急运用受权（EUA），可在美国公共卫生健康应急时期，在美国和认可美国EUA的国度/地域出售。 

自11月15日最初，九安医疗屡次在互动易平台披露“试剂盒已在本地向C端和B端同一时间出售”“试剂盒的官方网络出售价值为6.99美元（1人份）”“试剂盒曾经最初范围制造并在本地现货畅销”等信息。直到11月29日，企业才发表公告表达产能为制造能力，没有办法因此推断实质产量，更没有办法推断出实质销售数量。

而半个月以来的消息披露，让九安医疗的股价打开暴涨形式。源于信息在互动易平台答复时间早于在指定媒体披露时间，12月14日，深交所到市场企业治理一部向九安医疗发放看管函。    

这次深交所于12月24日发出的关心函，还请求九安医疗讲明企业所称企业试剂盒产物在Amazon美国网络出售名次第一的根据，与企业所称Amazon美国官方平台未披露企业试剂盒产物出售额消息能否矛盾。

对此，九安医疗回复称，Amazon美国官方平台统算每个产物的销售数量，并实时推出以日销售数量和瞬时销售数量相联合的概括名次。但Amazon平台不对销售数量和出售额发展全部方式的推出，也没有办法由名次此推断相干数据。企业在往日的互动易问答中，从未发表过对于试剂盒产物销售数量及出售额相干消息。

九安医疗称在之前互动易平台问答回复时，企业的iHealth试剂盒产物销售数量名次第一。但Amazon美国的销售数量名次所以日销售数量和瞬时销售数量相联合的概括名次，且该名次会实时革新，不代表累计销售数量概况，以12月28日查询的结果，日前企业试剂盒产物在Amazon美国平台的出售名次第6。

另外，九安医疗先是声称“尽管咱们的试剂盒在 Amazon 美国的销售数量比例很小，但消费者的利益是最要紧的，企业会依照FDA请求发展制造”，后又于12月22日更正为“尽管该产物在Amazon美国显露品质反馈难题的数量占Amazon美国出售量的比例很小，但消费者的利益是最要紧的，企业会依照FDA请求发展制造”， 九安医疗又回答称，企业无发表过销售数量和出售额消息，投资者不行经过Amazon美国推出的消息、企业在互动易回复的内容以及企业发表的公告干脆或间接的计算企业试剂盒产物实质的销售数量和出售额，且Amazon美国平台的出售概况不代表企业试剂盒产物全体的出售概况，企业不应就该内容发表公告。

而不论投资者到底算不算得出业绩，这样的感性产物消息究竟能不行经过互动易平台发展发表，可是九安医疗的股价反正是起飞了。