记者 | 黄华

编辑 | 谢欣

国度医保局12月3日举办新闻发表会推出2021年国度医保药品目录调度结果。共计74种药品新加映入目录，11种药品被调整出目录。2021年国度医保药品目录内药品总数2860种，将于2022年1月1日执行。

2021年国度医保药品目录调度的范畴包括近5年新到市场或讲明书修改的药品，国度根本药物以及新冠肺炎治疗用药。新归入药品精确补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女孩童等用药要求，共涉及21个临床组别，患者受益面广大，群众用药的可及性和公平性，进一步提升。

而备受关心的谈判药品方面，包括之前关心颇高的“70万一针”天价药诺西纳生纳等若干罕见病药品、争议阿尔茨海默症新药“九期一”、若干乙肝、丙肝与艾滋病新药谈判成功，PD-1、PARP等若干热门靶点药品谈判成功，原土创新药企若干产物成功入围，外资药企方面杨森、辉瑞、武田等谈判成功数量居前。

若干罕见病与传染病药品入围

在罕见病范畴，延续两年备受关心的用于治疗脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液这次成功归入医保。之前，由于“一针70万”，诺西那生纳激发热议，但源于价值保密，日前尚不知诺西那生钠终归的谈判价值。

另外，武田制药用于治疗法布雷病（α-半乳糖苷酶 A 缺乏症）的阿加糖酶α注射用浓溶液、用于治疗遗传性血管性水肿的醋酸艾替班特注射液也成功归入医保，而赛诺菲的法布雷病同类产物则未能归入医保。

值得一提的是，前述两款产物离在国家内部获批到市场其实不久，醋酸艾替班特注射液甚而是本年4月才获批。阿加糖酶α注射用浓溶液在昨年8月获批，本年4月官宣正规到市场，阿加糖酶α注射用浓溶液之前的年治疗费率同样在百万等级。

另外在传染病范畴这次也有若干新药被归入医保，艾滋病范畴中艾迪药业的艾诺韦林片、吉利德的比克恩丙诺片、葛兰素史克的拉米夫定多替拉韦片；乙肝方面，豪森药业的艾米替诺福韦片和扬子江药业的恩替卡韦口服溶液归入医保；丙肝方面，歌礼制药的达诺瑞韦钠片和拉维达韦片、东阳光长江药业的磷酸依米他韦胶囊、吉利德的索磷维伏片归入医保；罗氏的流感新药玛巴洛沙韦也谈判成功。

这次医保谈判还不乏争议品种，绿谷制药的阿尔茨海默症的治疗用药甘露特纳胶囊“九期一”这次谈判成功激发业内极大关心，在2019年获批到市场以来，关于“九期一”疗效的质疑、以及绿谷制药背景的争议从未停止。

热门靶点竞争愈发剧烈

而随着新的目录发表，PD-1/PD-L1、PARP、EGFR等热门靶点药品竞争将愈加剧烈。

本次医保谈判，恒瑞、百济神州、信达、君实四大国产PD-1均入围了新适应症。

此中信达生物信迪利单抗注射液4项已获批适应症均归入国度医保目录；百济神州替雷利珠3项新适应症也归入医保目录，累计4个适应症归入医保；君实生物特瑞普利单抗又新加用于既往接纳过二线及以上体系治疗不成功的复发/转嫁性鼻咽癌治疗、用于含铂化疗不成功包括新协助或协助化疗12个月内进展的局部晚期或转嫁性尿路面上皮癌治疗这两个适应症；恒瑞医药卡瑞利珠单抗的霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、非鳞状非小细胞肺癌、食管鳞癌归入医保目录。

PARP抑制剂方面，再鼎医药的尼拉帕利卵巢癌一线保持治疗适应症新归入医保；恒瑞医药肿瘤药氟唑帕利胶囊的二线治疗、复发后治疗适应症归入医保；百济神州的帕米帕利胶囊的复发后治疗适应症也归入医保。

在肺癌ALK抑制剂方面，贝达药业的盐酸恩沙替尼胶囊归入医保。之前，2019年，罗氏的阿来替尼（商品名：安圣莎）减价70%归入医保。2018年，诺华的赛瑞替尼（商品名：赞可达）减价60%归入医保。也是在2018年，辉瑞的克挫替尼胶囊（商品名：赛可瑞）减价70%归入医保。这也意指着，截止2020年底，国家内部曾经到市场的4款ALK抑制剂悉数归入医保，且适应症均为非小细胞肺癌。

EGFR抑制剂方面，豪森药业的阿美替尼（阿美乐）和艾力斯的伏美替尼（艾弗沙）均归入医保。

创新药企大丰收

本次医保谈判中，若干创新药企的首款到市场产物也成功归入医保，有望为其商业化提供能源。

比如，荣昌生物的用于治疗体系性红斑狼疮注射用泰它西普）以及肿瘤药注射用维迪西妥单抗、诺诚健华的BTK抑制剂奥布替尼片、泽璟制药的甲苯磺酸多纳非尼片、盟科药业的康替唑胺片、和记黄埔的索凡替尼胶囊、艾力斯的甲磺酸伏美替尼片、歌礼制药的达诺瑞韦钠片和拉维达韦片等均归入了新版医保目录。

值得一提的是，之前歌礼制药的戈诺卫曾与医保失之交臂。2019年11月，在竞品平均85%降幅的厮杀下，歌礼制药不敌吉利德与默沙东，戈诺卫遗憾出局。受此作用，戈诺卫2020年在米内网华夏公立医疗机构末端数据库出售额下调超越70%。

在头部公司方面，恒瑞医药的高血压用药阿奇沙坦片、肿瘤药氟唑帕利胶囊、镇静类药物注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、华东医药麾下中美华东制药的糖尿病用药二甲双胍恩格列净片、石药团体欧意药业的深部真菌感染用药注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物等均归入了医保。

辉瑞三款谈判产物成功归入医保、杨森的乌司奴单抗和礼来的依奇珠单抗两款重磅产物均映入医保目录。另外，同为PCSK9抑制剂，赛诺菲的阿利西尤单抗和安进的依洛尤单抗均被归入医保目录，武田制药则在罕见病上获利颇丰。