记者 | 原祎鸣

编辑 | 谢欣

随着默沙东与辉瑞的新冠口服药连接交出靓丽的临床试验，新冠药物研发在相对沉寂一年多后又重回大众视野。

而在国家内部，新冠药物的第二波研发热潮也悄然则至，近期已有多项药物开发与探讨事业发动。

11月17日，先声药业发表公告称，其与华夏科学院上海药物探讨所等就抗新冠新药开强盛成名目合作。先声药业将得到抗冠状病毒候选新药SIM0417系列在全世界开发、制造及商业化的独家权利。

SIM0417针对SARS-CoV-2病毒复制必需的要害蛋白酶3CL，在临床前动物模子上显现了良没有问题抗病毒活性和平安性。源于该蛋白酶的高度保守性，SIM0417对多个新冠变异株包括高传染性的德尔塔株有很强的抑制效用。而值得注意的是，之前辉瑞新冠口服药同样也是针对的蛋白酶3CL。

同日，《科技日报》报导称，由北京大学谢晓亮团队与丹序生物结合开发的药物DXP-604也传来了新进展。同日，北京地坛医院为新冠感染者运用“同情用药”DXP-604后，患者体内病毒载量大幅下调，憋喘、味嗅觉减退等症状显著好转，部分病人已康复出院。

在华夏，依据《药品治理法》划定，“同情用药”针对的是正好展开临床试验，而且经医学观看可能获益的药物，适用于患有惨重危及寿命，而且日前尚没有有用治疗伎俩疾病的患者。

之前公布消息显现，DXP-604和丹序生物的另一款新药DXP-593是从60多例新冠肺炎康复者抗原B细胞中应用高通量单细胞转录组和VDJ测序技艺筛选出的新冠病毒中和抗体。2020年8月时百济神州曾宣告，将在大中华地域以外的全世界范畴内开发、制造及商业化丹序生物在研新冠病毒中和抗体，包括DXP-593和DXP-604。

只是，百济神州2021年第三季度财报显现，新冠病毒中和抗体DXP-593的2期临床试验结果显现，该试验未达到第8天鼻咽拭子病毒载量浮动的最重要的有用性终点，百济神州已将DXP593和DXP604在美国境外的受权和开发权益返还给丹序生物，百济神州保存了他们在美国的商业化权益。

除上述两款药物外，已在2020年成功研发出新冠中和抗体的君实生物还在近日宣告，与旺山旺水一同承受口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116在全世界范畴内的临床开发和资产化事业。VV116已区别向华夏和乌兹别克斯坦药品看管部门递交了临床试验申请，其在乌兹别克斯坦的临床试验申请已获批准。

10月29日君实生物再一次宣告，重组全人源单克隆抗体JS026注射液的临床试验申请得到受理。JS026的联合表位位于RBD相对保守地域，与RBD/ACE2相互效用位点差不多不重叠，截止日前，尚未发觉全部RBD突变对JS026的联合发生作用，有望成为许多数病毒株的中和抗体。

此外，翰宇药业也在11月14日晚间公告，企业鉴于近一年来与华夏科学院微生物探讨所在多肽新冠药物范畴展开技艺交流与合作，双方拟合作开发新款冠状病毒多肽鼻喷剂药物。

 许多国家内部药企纷纷布置以下，新冠药物的第二波研发热潮与第一波存留着众多不同之处。

在疫情之处掀起的第一波新冠药物研发，不论是国家内部仍是国外，最重要的皆是以“老药新用”为主，此中最具代表性的即是吉利德的瑞德西韦，另外另有利巴韦林、利托那韦等若干抗病毒老药以及IL-6单抗等本身免疫性药物等，这最重要的是源于受制于开发时间难题，在疫情初期没有办法实现迅速开发新药，“老药新用”是最可能的迅速筛选出有用药物的一个形式。

而在疫情最初一年多今后，第二波新冠药物的研发最重要的特色包括，以干脆抗病毒药物如中和抗体、蛋白酶抑制剂为主；剂型上口服药收到热捧，而且均把治疗德尔塔为焦点的变异毒株作为最重要的开发指标。

这一方面源于，君实生物、礼来、再生元等新冠中和抗体的成功开发曾经声明了这是一条可以的公路，但随着持续发展，更具备便捷性的口服药要求大大增添，而默沙东与辉瑞新冠口服药的成功开发则鼓舞了制药界，其在治疗体制上也给了后来者不少启发。

另外，新冠口服药物因给药形式便利，可及性强、产能节制更小、社会本钱更低等特色被以为可行改变新冠治疗的“游戏准则”。