记者 | 黄华

编辑 | 谢欣

在宣告华夏科学院微生物探讨所合作开发新冠病毒多肽鼻喷剂药物的信息后，11月15日，翰宇药业收到深交所发放的关心函。

然则，关心函并未作用翰宇药业在二级市场的走向。截止11月16日午间收盘，该企业涨逾7%。当日早盘，其盘中一度涨至18.38%。这也意指着，企业自11月9日于今，股价累计涨幅超107%，从5.37元/股翻至11.14元/股。

合作开发新冠病毒多肽鼻喷剂

当前，新冠疫情仍在全世界范畴内持续，新冠药物的开发依旧备受关心。根据翰宇药业11月14日晚间公告，企业鉴于近一年来与华夏科学院微生物探讨所在多肽新冠药物范畴展开技艺交流与合作，双方拟合作开发新款冠状病毒多肽鼻喷剂药物。

此中，华夏科学院微生物探讨所拟将“一个抗新款冠状病毒的多肽及其利用”的专利申请技艺（专利申请号：202110939740.1）中6条多肽序列以全世界独占许可形式许可给翰宇药业，名目总金额6500万元。让与费率及支付形式为分期支付，翰宇药业日后所取得的出售利润需按照出售额按比重支付给华夏科学院微生物探讨所必定的出售提成。

只是，前述公告并没有就该名目日前所处于的研发阶段等消息做出具体讲明，仅显示华夏科学院微生物探讨所应向翰宇药业提供其在小鼠模子成果评价阶段、临床前阶段、临床申报阶段的技艺效劳和技艺指导。

对此，深交所关心函问询称，请补没收司拟与中科院微生物所研发的多肽鼻喷剂药物详细用途、效用机理及日前的研发进度等，联合国家内部外同类别药物研发进度、研发投入等对照讲明企业拟研发的前述药物能否具备竞争优势。按照请求，翰宇药业须要在11月17当前将相关讲明资料报送并对外披露。

只是，在翰宇药业紧锣密鼓准备回复关心函的同一时间，全世界范畴内曾经有多家企业发表过新冠相干药物的探讨进展。

比如，11月4日，英国药品看管机构批准默沙东的抗新冠口服药莫努匹韦（Molnupiravir）用于治疗轻度至中度的新冠症状，这是该药品初次在全世界得到批准。11月5日，辉瑞推出抗新冠病毒结合疗法Paxlovid的数据，显现其在2/3期临床试验中下降了患者住院或死亡风险。

在华夏，有3款口服新冠药物映入了3期临床阶段，区别为沈阳同联的可利霉素、歌礼制药的利托那韦/达诺瑞韦（戈诺卫）复方和开拓药业的普克鲁胺。除了前述药物，国药华夏生物研发的新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体、腾盛博药的两款中和抗体BRII-196和BRIII-198、君实生物和中科院微生物所结合开发的JS016、绿叶制药团体控股子企业博安生物自助研发的治疗新冠病毒肺炎的创新中和抗体LY-CovMab等也在持续研发中。

鉴于此，不难判断，翰宇药业与华夏科学院微生物探讨所合作开发的新冠病毒多肽鼻喷剂药物赫然曾经不具有先发优势。而“卖点”之一的鼻喷剂能否能帮助企业斩获更多竞争优势仍须要更多的临床数据扶持。

业绩低迷、看管关心不停

值得注意的是，在深交所下面的关心函中，除了关于合作开发新冠病毒多肽鼻喷剂药物的问询，看管层关于翰宇药业近年的业绩体现和财务情况也有诸多顾虑。

深交所关心到，翰宇药业2018年至2020年归隶属母企业股东的净利润均为负值，2021年三季报显现企业前三季度损失1.18亿元，同比下降311.2%。截止2021年三季度末，企业账面货币资金余额约为2.15亿元，短期借款、长久借款、应付债券合计约为17.47亿元，产业负债率达58.65%。截止11月15日，企业披露实质操控人合计质押企业股份数量为2.71亿股，占其所持股份比重为93.46%。

因此，深交所问询称，请联合企业产业负债概况、同类药物从研发到到市场所需研发投入等讲明你企业能否能够在确保寻常制造经营的概况下投入充足的费率扶持新冠多肽鼻喷剂药物的研发。

而且，深交所还请求，请讲明企业近三年又一期持续损失及2021年前三季度业绩大幅下降的详细原因，企业主业务务的展开能否面对重要不利要素，持续经营能力能否存留不确定性。以及，企业股价近期涨幅与企业根本面能否配合，能否存留内情买卖、操纵市场等情形。

不但仅是业绩持续低迷，翰宇药业近年累积的各样看管惩罚还不少。本年4月10日，企业公告对2020年业绩预告发展大幅修正。因此，还被看管抓包其存留未对国外应收账款坏账准备计提，未对长久股权投资会计政策变更、出售期后退回等相干事项发展会计判断等难题。彼时，该企业董事长曾少贵、执行总裁PINXIANGYU、时任财务总监魏红、时任董事会秘书朱文丰还被出示警示函。

除了2020年因业绩难题导致高管被出示警示函之外，本年1月6日晚间，翰宇药业还因对大股东股票质押消息披露不及时难题，收到深圳证监局发放行政看管举措打算书。另外，在更早的2018年初，原国度食药监总局推出了《总局对于9批次药品不及格的通知（2018 年第21 号）》，翰宇药业制造的批号为1123161204的注射用生长抑素也在此中。