国民网北京3月12日电 （董童）今天，国度药监局于官网发表的《对于修订外用没有敌膏非处方药讲明书范本的公告》（之下简单称呼《公告》提议，依据药品不良反映估价结果，为进一步保证公众用药平安，国度药品监督治理局打算对外用没有敌膏非处方药讲明书范本发展修订。

　　据国度药监局发表的《外用没有敌膏非处方药讲明书范本》显现，【禁忌】项包括孕妇及哺乳期妇女禁用；有出血偏向者禁用；孩童禁用；皮肤破溃、皮损或感染处禁用；青光眼患者禁用；对本品及所含成份过敏者禁用；对黑膏药过敏者禁用。

　　【注意事项】包括本品为外用药；切勿接近眼睛、口腔等黏膜处，运用后即洗手；忌食辛辣、酸、生冷、油腻食物；糖尿病惨重者慎用，以防止运用不当引起皮肤损害；活动员慎用，且应在医师指导下运用；妇女经期慎用，年老体弱者应在医师指导下运用；疮疖较重或局部变软化脓或已破溃者应到医院就诊；本品含生草乌、生川乌、雪上一枝蒿、马钱子、三分三，不宜长久或大面积运用。自行用药宜在7天以内，如用药超越7天，应向医师征询；用药后局部皮肤如显露瘙痒、刺痛、皮疹时，应停止运用，症状惨重者应及时就医。如显露皮肤以外的全身不适，应立即停用，惨重者应及时就医；若显露局部红肿、疼痛、运动受限等不适症状加剧者应去医院就诊；用药3天症状没有缓和，应去医院就诊；过敏体质者慎用；本品性状产生改变时禁止运用；请将本品放到孩童不行接近的位置；如正好运用其它药品，运用本品前请征询医师或药师。

　　《公告》请求，上述药品的到市场许可持有人应根据《药品注册治理法子》等相关划定，依照修订后的非处方药讲明书范本提议修订讲明书的补充申请，于2021年6月9当前报省级药品监督治理部门登记。修订内容涉及药品标签的，理当一并发展修订；讲明书及标签其它内容理当与原批准内容绝对。在补充申请登记后9个月内对已离厂的药品讲明书及标签予以更换。

　　《公告》提示，上述药品到市场许可持有人理当对新加不良反映产生体制展开深入探讨，采用有用举措做好相干药品运用和平安性难题的宣传培训，指导医师合乎道理用药。临床医师理当用心阅读讲明书的修订内容，在抉择用药时，理当依据新修订讲明书发展充分的效益/风险剖析。上述药品为非处方药，患者用药前理当用心阅读上述药品的讲明书。

　　《公告》重申，各省级药品监督治理部门理当督促行政地域内上述药品的到市场许可持有人按请求做好相应讲明书修订和标签、讲明书更换事业；对犯法违纪举止依法严厉查处。