记者 | 黄华

编辑 | 谢欣

7月22日，兴齐眼药全资子企业沈阳兴齐眼科医院发表通告称，指日起（2022年7月22日），该院互联网医院暂停处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液，患者如有须要可至兴齐眼科医院实体医院处方。

前述信息发表后，沈阳兴齐眼科医院的人力客服手机持续处于忙线状况，到市场企业兴齐眼药的投资者热线没有办法拨通。二级市场上，兴齐眼药股价盘中跌逾3%。

同日，界面新闻记者以患者身份向沈阳兴齐眼科医院微信公众号询问。经过该院微信公众号，客服人士推荐称，其接过的通告是指日起互联网医院暂停硫酸阿托品；兴齐眼科互联网医院从本年7月22日起没再开具院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液；如有须要可至兴齐眼科医院实体医院。

关于详细通告内容，客服人士未做出解释。即使如许，也意指着，产业内盛传的低浓度阿托品院内制剂将要停止互联网出售信息再添一记实锤。

阿托品滴眼液是一个M胆碱受体抑制剂，早先用于抢救有机磷中毒、麻醉、散瞳及治疗虹膜炎。2005年，新添坡首先展开了阿托品滴眼液用于减缓近视的探讨。但截止日前，国家内部尚没有以药品方式正规获批的低浓度阿托品滴眼液，而兴齐眼药的申报之路还不顺利。

2018年8月，兴齐眼药初次向国度药监局递交0.01%硫酸阿托品滴眼药仿制药申请，用于治疗散瞳和睫状肌麻痹。但一年以后被国度药监局驳回，原因与平安性相干。

随后，兴齐眼药另辟蹊径。2019年1月，兴齐眼药得到0.01%阿托品滴眼液的医疗机构制剂注册批件，批件文号为“辽药制字H20190001”，适应症为下降近距离事业引起的短暂性近视（NITM），该批件的全部权人为沈阳兴齐眼科医院。当前，沈阳兴齐眼科医院曾经是兴齐眼药的全资子企业，也是兴齐眼药出售院内制剂阿托品这项营业的焦点参加机构。

须要讲明的是，依据《中华国民共和国药品治理法》、《医疗机构制剂注册治理法子（试行）》的相关划定，医疗机构制剂是指医疗机构依据本单位临床须要经批准而配制、自用的固定处方制剂。而且，医疗机构制剂只能在本医疗机构内凭执业医师或许执业助理医师的处方运用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范畴绝对。

换言之，院内制剂理论上不行超越医疗机构所在地运用。而兴齐眼药之是以能将0.01%阿托品滴眼液卖遍全中国各地，靠的是互联网医院出售。

之前，这一药品的异域出卖形式为：患者可在本地出示审查纪录和医嘱声明，再经过“沈阳兴齐眼科医院+”小程序在线问诊购药。在此进程中，关于审查纪录、处方详情实质上缺乏核实看管。而当前的互联网医院暂停阿托品营业，目的也许也包括堵住这样的漏洞，下降阿托品作为院内制剂的用药风险。

仅应允线下处方也意指着断绝了兴齐眼药阿托品最最重要的的出售通道，关于企业作用不言而喻。

业绩方面，数据显现，沈阳兴齐眼科医院医疗机构制剂产物硫酸阿托品滴眼液在2019年、2020年、2021年1-7月发生的收入为1401.24万元、1.14亿元、1.42亿元。而在2019年、2020年，兴齐眼药的总营收为5.42亿元、6.87亿元。因此推算，该款产物占到全个到市场企业业绩的2.6%、16.6%。

产业方面，据东吴医药证券，低浓度阿托品的经营形式普及为医疗机构制剂叠加互联网医院。日前，国家内部有13家公司或医疗机构得到低浓度阿托品医疗机构制剂批件，此中有6家有经过互联网医院远程购药。

除了最早拿下0.01%阿托品滴眼液医疗机构制剂注册批件的兴齐眼药，同行之间，爱尔眼科、何氏眼科也有获批医疗机构制剂。爱尔眼科于2021年2月拿到0.05%阿托品滴眼液的医疗机构制剂注册批件，何氏眼科于2021年11月拿到0.01%阿托品滴眼液的医疗机构制剂注册批件。因此可视，当前事故作用的也绝不但有兴齐眼药全家企业。

据澎湃新闻报导，爱尔眼科客服人士显示，爱尔眼科阿托品滴眼液浓度是0.05%，临时仍可邮寄，假如延续收到相干通告也会遵照执行；其还显示，对于阿托品滴眼液，国度新颁布了一种划定，但医院临时充公到政府部门的干脆通告。截止日前，国度药监局官网无正规发表相关低浓度阿托品的相干政策文献。

另据21财经报导，欧普康视相干人员显示，阿托品滴眼液在院内寻常出售，互联网诊疗已暂停。何氏眼科相干人员称，该企业阿托品滴眼液准入是昨年年底才拿到的，本年才最初出售，根本所以线下医院为主。

另外，兴齐眼药也无放弃阿托品的申报。2021年10月，兴齐眼药在回复问询时显示，企业正好研发并处于III期临床阶段的硫酸阿托品滴眼液，适应症为减缓孩童近视进展。