记者 | 范嘉智

编辑 | 陈菲遐

ADC赛道成功卡位，令科伦药业（002422.SZ）业绩取得干脆增益。这家企业全新上调上半年业绩预测，估计盈利8.2亿元～8.9亿元，较上年同期增添66.39%～80.59%。

依据之前披露，科伦药业上半年业绩增添最重要的由于子企业伊犁川宁生物技艺股份局限企业、静脉输液产物及医疗包材的主业务务、仿制药营业的增添。而全新估计盈利调增部分最重要的由于美国药企默沙东支付的3000万美元付款，对应约1.2亿元净利润。

科伦药业得到美国药企的这则背书含金量如何？是否保证企业业绩持续增添？

押注ADC

这笔付款由于2022年5月13日，默沙东同科伦药业控股子企业四川科伦博泰生物医药股份局限企业（之下简单称呼“科伦博泰”）签定许可合同。详细而言，科伦博泰将尚处于开发阶段的生物大分子肿瘤名目许可给默沙东用于华夏以外市场的商业开发。

相应的，科伦博泰区别在合同生生效和签定时收到1700万美元和3000万美元付款，合计4700万美元首付款；以及未来依据开发和商业化进展阶段的路程碑付款不超越13.63亿美元，并按双方约定的净出售额比重提成。

之前公告并没有准确双方合作的产物，但业界的看法普及指到了科伦博泰开发的靶向TROP2的ADC（抗体偶联药物），代号SKB26。

科伦博泰是科伦药业麾下创新生物药开发平台，之前已导入Wealthy Linkage Limited、领先进步生产资产投资基金二期（局限合伙）、LAV Kecheng Hong Kong Limited等投资机构的资本。科伦博泰全新的B轮融资也在推行中。

ADC是科伦博泰“重仓”的技艺平台。抗体偶联药物的原理是小分子药物(Payload) 经过接连子(Linker)与抗体偶联造成药物，可兼具抗体药物的高靶向性，又有化学药物的强杀伤力，被视为颇具潜力的下一代抗肿瘤药物技艺。

日前科伦药业靶向TROP2的ADC药物SKB26开发进度靠前。之前SKB26开始的适应症TNBC（三阴性乳腺癌）已得到II期拓展阶段性临床数据，III期临床试验曾经提上平常；其它适应症包括胃癌、非小细胞肺癌等映入II期阶段。

TROP2是现阶段同一时间具有疗效潜力和广谱性的ADC药物靶点，作为制药巨头的默沙东以为其有必需布置这一潜在重磅靶点。只是SKB26却非独一，6月10日NMPA（国度药监局）曾经批准了拓达维用于治疗晚期TNBC，该款药物由I毫米unomedics企业开发，并由云顶新耀（01952.HK）导入。

日前来看，科伦药业在ADC范畴的卡位初见成效。除了TROP2，科伦博泰布置了同样热门的HER2靶点的ADC药物，代号A166。日前A166首次发布适应症HER2阳性乳腺癌临床试验已映入II期临床阶段。

仿制药营业复苏

除了4700万美元首付款之外，短期内ADC相干产物暂没有办法提供持续收入，科伦药业长久布置的仿制药板块迎接转机。

科伦药业主业务务是静脉输液产物及医疗包材，亦同一时间涉足仿制药、原料药等范畴。此中静脉输液产物及医疗包材营业不温不火，2021年板块收入80.84亿元，同比仅增4.99%。此中第一大输液药品类别，肠外营养输液产物收入10.86亿元，同比略增3.36%。

包括抗生素当中体和原料药的非输液产物营业，亦受疫情作用。该营业2021年收入56.01亿元，同比降低1.82%。此中疫情对伊犁川宁2021年第四季度制造经营作用明显，2022年最初，科伦药业部分营业从疫情作用中规复，伊犁川宁经营改进。

更为要紧的是仿制药营业的持续反弹。2021年科伦药业仿制药营业收入32.51亿元，同比增添19.37%，有可以的增添势头。

仿制药产业在多批次国度集采后，市场容量遭到较大冲撞，科伦药业仍有特点品种。在中枢神经范畴，企业有3个在销品种，此中百洛特(草酸艾司西酞普兰片)出售增添38.99%。2021年新加出售的药品思洛宁，隶属精神断裂症治疗范畴最大品种奥氮平片，该产物已中选部分省份集采，有望奉献出售增添。

科伦药业在男科范畴的两个产物艾时达(达泊西汀片)和爱悦达(盐酸伐地那非片)出售显露“跳涨”，2021年出售区别达2.28亿元和0.27亿元，同比增添超越3倍和8倍。

集采的冲撞亦有所表现。在麻醉镇痛范畴，科伦药业日前到市场4个品种，此中新到市场科比安(丙泊酚中/长链脂肪乳注射液)、术力平(碳酸氢钠林格注射液)两个品种；原焦点产物科瑞舒(注射用帕瑞昔布钠)因国度集采作用，销售数量及利润均大幅下调。

因而，科伦药业2021年仿制药营业增添最重要的由于仿制药得到制造批文及经过绝对性评价种类的增添。依据披露，企业当年得到制造批文的仿制药17款；经过绝对性评价的产物33款。

短期来看，科伦药业仿制药板块有可以的放量前景，但长远来看集采等政策将令仿制药产业全体承压。企业输液营业也将遭到作用，2020年5月《国度药监局对于展开化学药品注射剂仿制药品质和疗效绝对性评价事业的公告》的发表，标记着注射剂集采拉开序幕。

科伦药业业绩持续增添负担不小。