记者 | 黄华

编辑 | 谢欣

6月20日，上海阳光医药收购网推出《全中国药品聚集收购文献（GY-YD2022-1）》，宣布第七批国度药品集采将要最初。文献内容囊括集采准则、收购品种目录等消息，现场申报时间为为7月12日上午。

本次集采用入了61个品种，而日前至少有13个品种的竞争者曾经不低于10家，可行估计的是，本次集采又将迎接一次大杀价。

另外，与之前数次集采比较，因近两年数次显露集采中签产物断供概况，本次集采初次增添了备选公司。

注射剂产物将迎接剧烈竞争

从品种来看，注射剂再一次成为集采的最重要的对象。61个品种中，有28个注射剂品种，占比46%。实是上，在第五批集采之间，被归入集采的品种曾经有了注射剂和口服制剂各占一半的局势。而随着国家内部注射剂绝对性评价事业的推行，这一竞争趋向也只能日趋剧烈。不同于口服药，注射剂根本都须要院内出售，因而一朝落标，相干药企作用激烈。

此中，原研来源阿斯利康的奥美拉唑钠注射剂是本次集采“最卷”产物。其当前的竞争局势是“26+1”。即，26家仿制药厂与1家原研药厂同场报价。这是一款最重要的用于吸收性溃疡出血、吻合口溃疡出血等方面的质子泵抑制剂。2020年国家内部医疗市场出售范围为52.1亿元，系同类治疗吸收性溃疡药注射产物销售数量第一产物。

市场出售概况方面，国产公司奥赛康日前占据主导位置，原研药厂阿斯利康则紧随其后。依据2020年华夏公立医疗机构末端数据显现，他们的市场所占率区别为41.55%和14.31%，合计近60%。

在这种大比重的市占率数据的背后，不但意指着这两家公司必有一战，也意指着这种大品种的市场格局将产生改变。日前，石药团体欧意药业、宜昌人福药业、康恩贝生物制药、丽珠团体丽珠制药厂等国家内部药企均在此序列。

仅次于奥美拉唑钠注射剂，克林霉素磷酸酯注射液是过评公司数量第二高的品种，达到17家，其原研公司法玛西亚普强企业产物未在国家内部到市场。另外，头孢米诺注射剂型、依达拉奉注射剂型、替罗非班注射剂型、头孢吡肟注射剂型、利多卡因注射剂、米力农注射剂也全具有了不低于10家的竞争格局。

值得注意的是，依达拉奉是本次集采中独一一种映入国度首批要点监控合乎道理用药药品目录的品种。该药被列入国度要点药品监控目录此前，其2018年在全中国公立医疗机构的出售额曾多达50.26亿元，但也因“协助用药”的身份而颇受质疑。数据显现，先声药业的依达拉奉2019年出售额达11亿元，市场份额达36.8%。估计本次集采将对其业绩发生不小作用。

口服制剂之间，吉利德原研的乙肝用药丙酚替诺福韦竞争剧烈水平还不低，日前适合要求数量超15家，国家内部公司包括吉林四环制药、上海迪赛诺生物、科伦药业、齐鲁制药、正大天晴等。另外，流感药奥司他韦的适合申报资格公司数也达到10家。奥司他韦身后，是原研是罗氏和仿制药企东阳光药、齐鲁制药、科伦药业、博瑞制药等的竞争。

从药企方面看，原土公司中有5家企业有超越10款产物归入这次集采，包括齐鲁制药、扬子江药业、科伦药业、石药团体、成都倍特。此中，“价值杀手”齐鲁制药是这次集采涉及品种最多的公司，大家都有17款，本次集采或也将再一次显露齐鲁制药引领的减价狂潮。国家内部输液龙头科伦药业紧随其后，大家都有13款产物入局，同样有13款入围的另有扬子江。另外，石药团体有12款映入，成都倍特也有10款入围。惯例仿制药龙头中，正大天晴、豪森、恒瑞等依旧有多款产物被归入。

原研药企方面，辉瑞以5款产物领跑，罗氏、诺华、默沙东、阿斯利康均有3款入围，赛诺菲也有2款映入，拜耳、百时美施贵宝、葛兰素史克、吉利德则各有1款。

初次增添备选公司应对断供风险

与历次集采比较，本次集采初次将备选公司准确列入集采准则之间。容易了解，备选公司便是在入围公司没有办法满足地域供给要求后替补的公司。

而这一准则在过去集采纪录的实质操作层次也有不少案例。比如，第三批集采中，华北制药布洛芬缓释胶囊断供山东后，珠海润都成为补位公司；第二批集采中，圣济堂的格列美脲片因不适合药品制造品质治理规范被撤消资格，康刻尔制药成为替补公司。

将备选公司条款准确列入准则，实则也是集采准则进一步规范化的表现。而且，备选公司及相应的备供地域制度实践后，每省估计会造成1家中选公司作为主供公司叠加1家备供公司的局势。如许一来，统一个选区理论上会有2家公司可做供给扶持，能进一步下降市场供给不足的风险。

除了明示有备选公司，本次集采准则还在入围公司准则方面也有突破。过去，入围公司满足1.8倍熔断、50%降幅、0.1元托底三者要求之一即可得到拟中选资格。但在当前，若要想得到拟中选资格，须在原有三者要求之一的根基上进一步计算价差排序。

文献划定，在满足前述三要求之一的根基上，若是同品种中为最高顺位的产物，还要按“同品种最高顺位‘单位可比价’/同品种最低顺位‘单位可比价’”计算比值，在集采全部品种比值结果降序排列中非前6名的才可入选。多重计算以下，没有疑增添了公司报价的不确定性，也表现了集采关于缩短同品种中选价差、降低各省价值差异的决心。

同一时间，第七批集采增添了关于关联公司的治理。没再仅限于公司负责人为统一人或存留干脆控股、治理关连等情形，却是将存留“化学药品产业公司法人单位属于关连”的公司均归入关联考量，而且对关联公司批件让与、委托制造发展约束。

在批件让与方面，第七批集采明令禁止批件让与。其请求，中选公司在履约时期持续具有中选药品的国家内部有用注册批件，不然视为放弃中选资格。这表现的是集采在增强批件治理，从而进一步约束中选公司的履约责任。不难推测，关于有用注册批件的恶意和随便让与以及背后可能存留的围标景象，集采表示为“零容忍”。

而在常规准则中，集采依旧连续价低者得的大准则。而且，在显露单位可比价相同概况时，无失信纪录、省级供给地域数多、各地出售量大、绝对性评价时间靠前、原料药自产、承诺供给产能较大得公司领先。