文 | 央广网 姜秀平

近日，央广网健康频道记者在考查中发觉，市面子上大批的“械字号膏药”全在发展涉及疗效的不当宣传，尤其是冠以“仁和”“修正”“北京同仁堂”“南京同仁堂”等大品牌的医用冷敷贴愈是不当宣传的高发地。这给客户的健康和财产平安带来极大祸患。对此行家提议，品牌方应爱护品牌声誉，准确被受权公司的相干责任。

“械字号膏药”充斥市场，不当宣传高发地

近期，国度药品监督治理局发表的《第一类医疗器械产物目录的公告》（简单称呼《公告》）中，准确删除了“医用冷敷贴”“冷敷凝胶”等。同一时间，《公告》准确划定，第一类医疗器械中不得添加中药、天然植物及其提取物等成分。

然则，央广网健康频道记者在各大线上购药平台查询时发觉，“械字号膏药”显然在列，且从产物推广文案来看均涉及疗效。

对此，记者向部分膏药制造代工厂手机征询。有事业人士显示，日前市面子上80%左右的膏药皆是“械字号”的。

记者以“膏药”作为要害词发展搜索时，京东健康、阿里健康页面名次靠前的产物均有“万通筋骨贴”显露。

记者以“骨质增生 膏药”、“颈椎病 膏药”等为要害词发展搜索时，则显露了大批第一类医疗器械登记的“械字号膏药”。

此中，“万通筋骨贴”是作为第二类医疗器械注册的，而其它产物多半为第一类医疗器械登记产物，涉及到“医用冷敷贴”等多个产物类别。

记者搜索“医用冷敷贴 膏药”时发觉，“修正”“仁和”“北京同仁堂”“南京同仁堂”等品牌产物居多。

膏药作为一个中医药文化中传播千年，且被大众广大认可的惯例方剂方式，天然具有大批客户市场。而作为第一类医疗器械能否可行如许发展宣传出售，记者征询了北京雍文律师事务所医疗器械部主任刘伟律师。

刘伟律师叮嘱记者，只需内容适合广告登记所备案的内容便是合法合规的，但不得在向私人介绍运用的医疗器械广告中，应用客户缺乏医疗器械不业余、技艺常识和经历的弱点，运用高于产物注册声明文献以外的不业余化术语或不科学的用语描画该产物的特征或效用机理。

“国药准字号”和“械字号”膏药功效有区分

为了弄清“械字号”和“国药准字号”膏药贴两者之中的区分，央广网健康频道记者联系了北京市医疗器械技艺审评中心事业人士。该事业人士显示，两者虽皆是药监局批准的产物，可是功效定义上有较大区分。“国药准字号”产物通常皆是指对特定疾病有治疗成果的产物，此中会添加药物成分，而“械字号”产物是针对某种疾病具备协助医疗成果的产物。

对于市面子上许多的“械字号膏药”的作用难题，记者联系了西苑中医院疼痛科主全部良志医生。他显示，膏药作为中药的一种剂型，用途广大，成果也是获得了患者的认可，但提议客户从正经通道购置，认准OTC标识或许遵循医嘱开具处方药。

记者在考查时理解到，比较较“国药准字号”的严刻审核过程，“械字号”尤其是第一类医疗器械产物，只要登记即可发生，极大的缩小了产物的到市场时间，是以，大批商家鉴于客户对膏药作用自身的认可和关于药品治理划定的模糊，大批制造“械字号膏药”。

记者从国度药监局网络上查询到远红外磁疗贴注册数量74条，磁疗贴注册数量149条，“痛贴”类（如痛贴灵、消痛贴膏、远红外骨痛贴等）注册数量133条，医用冷敷贴登记数量2482条，而药品的“贴膏”类产物，在包涵水杨酸苯酚等西药贴剂概况下，仅有387条。从注册登记的产物数据来看，“械字号”的“贴剂”切实比“国药准字号”多出好多。

大品牌背书，“械字号膏药”擦边宣传疯狂敛财

央广网健康频道记者在考查中还发觉，网上存留大批运用膏药没有效或灼伤皮肤、过敏导致皮肤溃烂等投诉征询。

记者在某投诉平台上搜“膏药”，显露206条搜索结果，此中相关于购置的医疗冷敷贴产物没有效的投诉，另有购置的产物形成皮肤惨重烧伤的投诉等。

在考查中记者发觉，“械字号膏药”多抉择品牌受权的方式发展贴牌制造出售，即在药监体系发展注册登记，得到批号后，得到（或盗用）品牌方受权，接下来寻觅制造厂商发展贴牌制造，继而到市场出售。

源于所运用品牌均有必定的认知度，是以在出售端关于定价和销售数量都有极大的帮助。某膏药制造产业从业人士叮嘱记者，“一支膏药制造本钱从几分钱到几角钱不等，但包装到市场后售价都会在十几元以上，更有甚者能达到数百元”。

对此，记者采访了北京市北京鼎臣治理征询局限责任企业创始人史立臣。史立臣以为，源于品牌方在受权时通常对宣传内容并未详细的约定，“一朝公司采用委托其它单位制造的形式，可能无法子确保产物品质，会对品牌的美誉度形成极大作用”。自然，有些品牌急功近利，对此其实不在乎。

刘伟律师还显示，源于消息和不业余常识不对等，客户切实不容易在第一时间了解“国药准字号”和“械字号”产物的区分，对公司的擦边球式宣传也无辨识能力，还应当由市场看管部门在广告审核时发展把关。同一时间，商标受权治理也应当准确关联方责任。