记者 | 黄华

编辑 | 谢欣

据《南方日报》信息， 由康泰生物全资子企业北京民海生物自助研发的13价肺炎疫苗近日宣告在国家内部正规到市场。该疫苗采纳两种载体蛋白（破伤风类毒素/白喉类毒素）与肺炎球菌荚膜多糖联合，是全世界首款双载体13价肺炎球菌多糖联合疫苗。

13价肺炎球菌多糖联合疫苗可适用于2月龄-5周岁婴幼儿和孩童，接种该疫苗后，可使机体发生免疫应答，用于预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症）。

据《21世纪经济报导》，广东省预防医学会副会长郑景山推荐，采纳双载体可行幸免单一载体蛋白竞争协助型T细胞，而对多糖免疫应答发生抑制效用。

除了双载体这一特点，康泰生物的该款肺炎疫苗，也是国家内部自助研发的第二款13价肺炎疫苗，其在本年9就得到了《药品注册文凭》。而国家内部首款自助研发的13价肺炎疫苗则是来源沃森生物，获批时间是2019年底。

只是，在更早的2016年，进口厂家辉瑞的13价肺炎疫苗就在国家内部获批到市场。今后，源于具备独占优势，辉瑞的13价肺炎疫苗持续“称霸”该市场。这也意指着，康泰生物疫苗到市场后，国家内部13价肺炎疫苗市场将造成沃森生物、辉瑞、康泰生物三家竞争的局势。

首创证券研报显现，13价肺炎球菌多糖联合疫苗是全世界热销的重磅疫苗品种，2020年辉瑞产物全世界出售额约58.5亿美元。2020年，国家内部13价肺炎疫苗签发1089万支。此中，沃森447万支，辉瑞642万支，出售金额超越70亿元，总销售数量较2019年翻倍。

因此可视，这一产物获批后，康泰生物业绩也许能迎接增添。2019年此前，该企业的惯例拳头产物为乙肝疫苗、四联苗。2019年1月，企业23价肺炎疫苗取得GMP文凭，随后最初一步步奉献利润。2018-2020年，企业的营收区别为20.17亿元、19.43亿元、22.61亿元；归母净利润为4.36亿元、5.75亿元、6.79亿元。

2021年，前三季度，康泰生物实现营收23.77亿元，同比增添67.37%；实现归母净利润10.36亿元，同比增添139.13%。此番康泰生物的业绩较快增添最重要的由两方面能源驱使：一是，本年5月，该企业自助研发的新款肺炎灭活疫苗得到国家内部紧急运用批复并实现范围化出售；二是，企业乙肝疫苗规复制造后，产量销量量一步步增大。

而随着越来越多原土企业布置13价肺炎疫苗，该市场在可预见的未来会不停扩容。自沃森生物产物获批后，国家内部13价肺炎疫苗的批签数据曾经显露显著放量趋向。

据沃森生物半年报显现，2021年上半年，13价肺炎联合疫苗的批签发量是267.14万支，较同期增添122.4%。只是，在当前国家内部市场中，辉瑞的产物依旧体现强势。山西证券数据显现，辉瑞的肺炎疫苗在本年1-4月的批签发量就达到424.5万支，同比增添 257.11%，占比达69.1%。

而沃森生物的财务数据也声明，13价肺炎疫苗的商业潜力不容小觑。据该企业一季报，期内，其13价肺炎疫苗获批签发164.3万支，同比增添1064.5%。2021年上半年，企业13价肺炎球菌多糖联合疫苗实现业务收入9.89亿元，较同期增添779.53%。同一时间，该产物毛利率为94.19%     。

而截止本年前三季度末，沃森生物13价肺炎联合疫苗得到批签发403.33万剂，较上年同期增添21.75%。因此，2021年，该企业实现营收21.29亿元，同比增添35.9%；但由于公允价格变动收益较同期降低2.55亿元，企业归母净利润3.64亿元，同比下调16.33%。

另外，沃森生物的13价肺炎疫苗另有出海动作。4月27日，企业麾下子企业玉溪沃森与摩洛哥MarocVax完成排他性合同。MarocVax确保在收到完整产物注册档案后18个月内得到到市场许可。

值得注意的是，在“最低出售量”这一项，合同内容准确显示，“2021年13价肺炎联合疫苗在摩洛哥的出售量预测为200万剂。当达成技艺转嫁后，MarocVax将从玉溪沃森收购半成品原液，收购的原液量至少等同于200万剂疫苗成品。MarocVax承诺从第2个商业年最初的每个商业年度至少达到80%的出售量预测。”

另外，源于市场前景良好，当前除了沃森生物和康泰生物，Insight数据显现，康希诺生物、武汉博沃生物、成都安特金生物、兰州生物制品探讨所、北京科兴中维生物等也在发展13价肺炎疫苗的研发。