记者 | 黄华

编辑 | 谢欣

12月3日，步长制药公告称，企业全资子企业丹红制药的丹红注射液医保续约成功，值得注意的是，作为一款知名的中药注射剂品种，丹红注射液早在2017年被请求“限二级以上医院运用”，而在2021年医保目录中后，丹红注射液的前述节制被解除禁止了。

界面新闻记者12月6日从相干方面证实，关于丹红注射液的前述运用节制切实曾经松开。

另外，2020年医保目录显现，丹红注射液品种有用期系至2022年底，这也意指着，该产物本年的续约谈判是在有用期内产生的。再对照该产物的报价不难发觉，各个品规之中，降幅仅约2%后。也便是说，丹红注射液在打9.8折以后，成为了医保谈判目录中为数少许的、甚而可能是独一松开限定二级医院运用的中药注射剂。

而关于丹红注射液的运用松开究竟是特例，仍是中药注射液周全松绑的前兆？日前外界不得而知。

丹红注射液是步长制药最要紧的产物之一，据丁香园报导，丹红注射液2002年获药监局批准注册，映入2004版医保目录。随后，该产物常年列席国度医保目录。步长制药到市场后曾在其到市场首年的年报中显示，企业的脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液三个独家专利品种在2016年合计出售收入达到90.06亿元；依据《心脑血管中成药市场探讨汇报（2015年度）》的数据显现，前述三个品种2015年在心脑血管中成药市场份额的名次均在前20位。

米内网的数据显现，2016年和2017年，中药注射液的市场范围皆是刚刚超越1000亿元，粗略估算下，50亿大品种丹红注射液凭一己之力占比5%。

自然，步长制药在塑造中成药大单品方面的投入也是差不多大。2015-2018年，该企业的出售费率为65.7亿元、68.5亿元、82.87亿元和80.36亿元，区别占收入的56.3%、55.6%、59.8% 和58.8%。

除了黄金大单品的身份，围绕丹红注射液的另一种话题便是有用性和用药平安。大批的中药注射液的获批有其特殊的历史原因，而对中药注射液平安性的聚集关心始于2006年，那时鱼腥草注射液致死事故轰动全中国，延续导致北京、武汉两地6人死亡。当年6月，原国度药监局叫停鱼腥草等7种注射剂。

2017年，时任国度食药监总局局长毕井泉提议，重启中药注射剂平安性有用性再评价。也是在2017年，国度医保目录革新，对39个中药注射剂做出了严刻的报销运用范畴节制，此中26个临床经常使用的大品种均仅限二级以上医疗机构运用。此中也包括了步长制药的丹红注射液。

随后，丹红注射液的出售额从2015年的40亿元跌至2020年已收缩至17.3亿元，占步长制药同期主营收入的10.83%，本年前三季度，丹红注射液出售收入仅为4.24亿元，占步长制药同期主营收入的3.73%。

近年，随着国度医改控费进级，各地对临床运用量大、但疗效不准确的协助用药，纷纷列出要点监控清单，丹红注射液的运用也进一步受节制。鉴于此，这次丹红注射液的不测松绑切实令人不解。