记者 | 原祎鸣

编辑 | 谢欣

11月8日，国度反垄断局在国度市场监督治理总局办公大楼正规挂牌的当天，国度市场监督治理总局网络也推出了国务院反垄断委员会印发的《国务院反垄断委员会对于原料药范畴的反垄断指南》（之下简单称呼为《指南》），自发表之日起施行。

《指南》共六章29条，与《反垄断法》衔接密切。内容最重要的为五个方面，区别为总则、垄断合同、滥用市场支配位置、经营者聚集和滥用行政权力排除、节制竞争。此中：

• 总则为界定相干根基概念、对相干商品市场和相干区域市场的界定思路发展阐释等；
• 垄断合同是准确垄断合同的方式、列举经营者完成或实行垄断合同的常见形式以及执法考虑要素等；
• 滥用市场支配位置是准确断定或许推定经营者具备市场支配位置的考虑要素、细化常见滥用市场支配位置举止的体现方式、阐明一同滥用市场支配位置举止的断定思路和考量要素等；
• 经营者聚集是针对部分原料药品种市场范围相对较小，但证据表达经营者实行的聚集具备或许可能具备排除、节制竞争的成果者将被依法考查等；
• 滥用行政权力排除、节制竞争的最重要的内容为准确对涉及原料药范畴市场主体经济运动的规章、规范性文献和其它政策举措等理当发展公平竞争检查。

此外值得一提的是，《指南》中也归入了中药材。之前在中药范畴，制造本钱会干脆作用中药材的价值振动，一方面制造本钱会遭到当然气象（洪水、旱涝）等作用，另一方面即为原料药垄断景象惨重。

市场看管局官网同步发表的《指南》解读中写到，近年来，市场看管总局先后查处了冰醋酸、扑尔敏、葡萄糖酸钙和巴曲酶等若干品种原料药垄断案件。发表《指南》的最重要的原因是日前阶段，反垄断执法曾经取得必定成效，但原料药的制造公司数量少、市场聚集度高，因而该范畴经营者反垄断合规风险较大，合规经营意识和能力有待进一步加强。同一时间，原料药范畴商业形式繁杂多样，更须要针对性地细化垄断举止剖析思路和断定要素。

因而，解读中显示，《指南》在《反垄断法》的根本制度构架下，着眼于华夏原料药范畴进行现状、市场竞争情况和经营举止特色，鉴于华夏原料药范畴商业形式繁杂、经营举止多样、产业特色鲜明的实质概况，对原料药范畴的反垄断法适用难题作出细化的划定。

《指南》发表同日，上海市市场监督治理局也披露了一例原料药垄断案。2016年，南京宁卫医药局限企业（之下简单称呼“宁卫医药”）与新华联就氯解磷定原料药签定合同，约定新华联自取得氯解磷定原料药GMP文凭之日起5年内，受权宁卫医药为氯解磷定的全中国独家代理销售商，宁卫医药在华夏国内具有氯解磷定原料药出售市场所占100%的市场份额。

2019年，宁卫医药已具备操控氯解磷定原料药出售价值、出售数量的能力。其提议请求修改曾与上海旭东海普药业局限企业（之下简单称呼“旭东海普”）签定的供货协议，提议涨价、收购数量及技艺效劳费等请求，但宁卫医药并没有提供实际性技艺效劳。协议指明，假如旭东海普未足量收购原料药，需向宁卫医药支付1000万元违约金。

因而上海市市场看管局以为，宁卫医药出售氯解磷定原料药的价值不公平。其提议的出售价是进价的5～10倍，2018年至2019年该原料药出售价值是2014年12月的26.09～52.17倍。另外，宁卫医药提议的最低购置数量也超越了旭东海普的实质要求，隶属不合乎道理买卖要求。对此，上海市市场监督治理局以宁卫医药滥用市场支配位置，实行以不公平的高价出售氯解磷定原料药、附带不合乎道理买卖要求的垄断举止作外出政惩罚，对宁卫医药提议罚款合计658万余元。

半个月前，11月1日，国度市场看管总局官网通报，商丘市新先锋药业局限企业因滥用市场支配位置，以不公平的高价出售苯酚原料药的举止，一共被处以约1104.84万元的罚没款。

这样的原料药垄断案例时有产生，案例尽管看似与平凡人的生活遥远，但确实作用到了整条资产链的价值。据《经济参考报》2019年信息，治疗农药中毒的氯解磷定，一盒价值从政府招标挂网价48.8元暴涨到1017元。苯酚原料药最重要的用于制造水杨酸苯酚贴膏，通俗称呼“鸡眼膏”。在垄断时期，苯酚原料药出售均价较历史价值最上涨9.2倍。

而且，近年来受国度带量收购作用，药品的定价权从出售端转嫁到制造端，原料药在华夏医药资产链中的位置也因而而提高。然则，日前国家内部许多仿制药企依然其实不具有自助可控的原料药研产生产能力，简单显露原料药垄断导致药品价值猛涨甚而断供的概况。