记者 | 原祎鸣

编辑 | 谢欣

11月4日，国度药监局发表了《对于注销汞溴红溶液等34个药品注册文凭的公告（2021年第132号）》（之下简单称呼为《公告》）。《公告》中显现，兰州和盛堂制药股份局限企业、甘肃中天金丹药业局限企业的安乃近片依申请注销。

20世纪20年代起，安乃近最初作为解热镇痛药用于临床。在好多“60后”“70后”的回想中，成果快、价值廉价的安乃近成为了“退烧神药”。而且源于长时间以来在农村基层医疗机构运用较多，安乃近还成为了《中华国民共和国药典》（2005 年版）收载品种。

安乃近是吡唑酮类解热镇痛抗炎药，为氨基比林和亚硫酸钠相联合的化合物，解热和镇痛效用快且强，注射给药可快速见效。安乃近在华夏的适应证为：高热、头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。 

然则，安乃近的副效用相对较大，加之不规范用药等原因，临床上运用安乃近的恶性不良反映事故频发，最重要的不良反映体现为泌尿体系、血液体系与造血体系损害，如粒细胞缺乏症、血小板降低症等，正剂量与超大剂量均可导致惨重不良反映或药物不良事故的产生甚而致死。

本年4月，青岛市第八国民医院药学部在《医药导报》发表的一篇名为《近10年轻岛市9家医院安乃近临床运用中平安性剖析》中显示，2008年至2018年十年间，反映监测体系共监测到安乃近制剂相干不良事故2099例，此中显露惨重不良反映汇报112例。

源于种种不良反映，自20世纪60年代起，多国对安乃近发展撤市料理，接踵没再将安乃近利用于临床。比如，1974年和1977年，瑞典和美国连续将安乃近的全部剂型撤市。今后，澳大利亚、法国、新添坡等30若干国度也区别采用举措对安乃近制剂部分撤市或节制运用举措。 

但又源于与同等剂量的其它解热镇痛药相比，安乃近在短期用于缓和轻、中度疼痛时的致惨重不良反映的危险性其实不高。1995年，瑞典又从新批准安乃近50mg片剂和500 mg·mL-1注射剂，用于短期治疗组织损害( 比如手术损害和创伤) 后的急性中、重度疼痛和急性中、重度绞痛( 比如尿道和胆道绞痛) 。 

华夏也于1982年淘汰了安乃近复方片剂，而其它制剂 (如注射剂) 于今仍在运用，比如安乃近片剂、滴剂、注射剂，含安乃近的药品均作为处方药治理。2017年，安乃近片、重感灵片胶囊等安乃近制剂也被列入了国度医保乙类品种目录。

2018年，一篇名为《美国禁用40年的退烧药，咱们还在给儿童吃》的文章在网站上激发关心，国度药监局二次发表相关安乃近制剂在华夏的平安性有用性和临床运用概况以回应质疑。

国度药监局相干行家以为，安乃近片剂和注射剂具备疗效确切的优势，但也存留粒细胞缺乏症等惨重不良反映，不良反映多发的最重要的原因在于基层运用风险管制力度不足。还有行家剖析，重感灵等复方安乃近制剂组方不尽合乎道理，小儿解热栓用于孩童平安风险也较为突出。 

2017年，《医学理论与实践》中指明，安乃近相干制剂最重要的在基层运用，尤其是在偏远贫困山区，源于基层医疗水准相对较差，医疗进程中存留不合乎道理用药的风险。

同一时间，近年来国度药监局和国家内部外探讨都指明，安乃近制剂非是临床必要药品，临床上可行抉择平安性和有用性更可靠的同类替代药品。

因而临床上运用安乃近的频次越来越低，原北京和睦家医院药师门诊主任冀连梅也叮嘱界面新闻记者，日前，较大范围的医院差不多都不会运用安乃近，仅有基层医院运用安乃近。另据北京市药品阳光收购官网可瞧出，北京市运用安乃近的医院仅有四家，且均为基层医院。

从政策层次来看，2020年3月，国度药监局也曾发表过《对于注销安乃近注射液等品种药品注册文凭的公告》（2020年第29号）和《对于修订安乃近相干品种讲明书的公告》（2020年第34号）。此中准确划定华夏禁止制造、出售和运用安乃近注射液等品种，同一时间对安乃近片等品种讲明书发展修订。

此中，安乃近片讲明书须要增添之下警示语：本品可能引起血液体系惨重不良反映，如粒细胞缺乏症、血小板降低性紫癜、再生阻碍性贫血等。本品还可能引起惨重过敏反映，如重症药疹、过敏性休克等。请在医师的指导下运用本品，理解用药风险。本品通常不作为首采用药，仅在病情急重，且没有其它有用药品治疗的概况下运用。本品禁用于18岁之下青少年孩童。

截止日前，国度药监局国与安乃近相干的药品批准文号855个，制造公司高达几百家。但据央广网报导，日前许多数公司曾经停止制造安乃近片。

以前的“退烧神药”，已一步步退出历史的舞台。