License-in（专利受权引入）引领者再鼎医药（9688.HK）正规历考验，该形式蕴含的风险已显示。

再鼎医药称，合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals近期宣告二者合作产物——QINLOCK（瑞派替尼，商品名：擎乐）的一项探讨先期接纳伊马替尼治疗胃肠道间质瘤（GIST）患者的III期临床试验，未达到改进没有进展生存期的探讨终点。

这意指着，与日前准则的舒尼替尼比较，运用QINLOCK治疗胃肠道间质瘤无显著优势，临床试验根本宣布不成功。擎乐属酪氨酸激酶抑制剂，日前在国家内部获批晚期治疗胃肠道间质瘤，是再鼎医药经过License-in成功导入的三款产物之一。

11月8日，再鼎医药大幅收跌17.17%。 6月以来，再鼎医药累计跌幅已超50%，市值缩水超650亿港元。

一年前仍是炙手可热的新股，再鼎医药何以至此？

房间里的大象

License-in是近年来创新药资产盛行的权益买卖形式。该形式经过向产物受权方约定支付首付款、依据临床试验进度的“路程碑”款、出售提成等条款，得到产物在部分国度和地域发展开发、制造、出售的权益。

再鼎医药是使用License-in最熟捻的公司之一，日前已有两款新药擎乐和则乐（尼拉帕利），以及一款医疗器械产物爱普盾成功导入国家内部。这三款产物均有先期在美国等市场获批的先例。

2019年12月，则乐在华夏内地获批用于治疗卵巢癌等妇科癌症。该产物区别在2018年10月和2019年6月于华夏香港和华夏澳门得到批准。2016年，再鼎医药与TESARO企业完成合同购置尼拉帕利在华夏内地、华夏香港、华夏澳门的相干权益。

爱普盾是肿瘤电场疗法，可经过低强度、中频交流电场，干扰肿瘤细胞有丝断裂，抑制肿瘤生长并诱使癌细胞死亡。2020年5月，国度药监局批准Optune与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者。2018年，再鼎医疗与Novocure企业完成合同得到Optune在国家内部独家出售资格。

再鼎医药合作伙伴的产物是否顺利达成临床试验、并经过欧洲药品治理局和美国FDA到市场审查，是再鼎医药目光的验证，也是产物终归顺利映入国家内部的前置要求。在得到华夏药监局批准前，产物须要经过临床试认证明疗效、平安性、耐受性适合请求，即产物针对华夏患者的疗效与针对全世界人群的疗效绝对。

日前擎乐，即瑞派替尼获批四线治疗胃肠道间质瘤一项适应症，市场容量较小。因而再鼎医药及其合作方须要展开更多临床试验，来增添适应症，正如前述擎乐对照舒尼替尼的“头对头”试验是一次回报高但风险亦高的挑战。

依据披露，再鼎医药包括擎乐、则乐和爱普盾有多项治疗恶性肿瘤的临床试验映入III期要害探讨阶段。赫然成功的几率却非百分百。

市场态度生疑

该项临床试验不成功不过再鼎医药利空之一，市场针对license-in形式态度转变才是焦点要素。

再鼎医药成立于2014年，在启明创投、红杉资本等作为基石投资人加持下，进行速度惊人。2017年9月，成立仅3年的再鼎医药成功登陆纳斯达克。三年后的2020年9月，再鼎医药成功挂牌香港买卖所达成两次到市场，募资51.90亿元，市值突破500亿港元。本年1月，再鼎医药刷新1512港元/股高位，市值一度突破1400亿港元。

但不论收入、盈利范围，再鼎医药都与“千亿”市值相去甚远，其特点在于收入在较小基数上实现了较快增添。依据披露，本年上半年，再鼎医药收入约5703.8万美元（合3.66亿元），同比增添197%；第三季度收入4310万美元（合2.76亿元），同比增添193%。

源于研发投入、出售费率、行政开支等亦迅速增添，再鼎医药仍处于损失状况。上半年和第三季度，再鼎医药研发投入区别达3.46亿美元（合22.18亿元）和5510万美元（合3.53亿元），同期损失达3.96亿元（合25.38亿元）和9640万美元（合6.18亿元）。短期内，再鼎医药扭亏没有望。

鉴于license-in形式，再鼎医药研发投入中部分用于受权引入合同中预付款的支付，却非十足用于临床试验开发。license-in形式的盈利水准也令人担心，如前三季度再鼎医药出售毛利率69.51%，低于恒瑞医药86.49%和百济神州87.91%的水准。

此外，导入产物不免遭遇医保谈判等政策作用。近日正好发展的国度医保谈判中，再鼎医药的则乐须要与同属PARP抑制剂范畴的恒瑞医药氟唑帕立、百济神州帕米帕利和阿斯利康奥拉帕利“同台”竞争。

更须要注意的是，本年8月，恒瑞医药与万春医药子企业大连万春布林医药局限企业，就GEF-H1激活剂普那布林完成license-in买卖。同月，华夏生物制药（01177.HK）麾下子企业正大天晴与亿一生物就新款生物药F-627签定华夏独家策略合作合同。

license-in形式却非独有，出售能力也显著劣于惯例公司，这激发了市场对新兴药企抗风险能力以及技艺实力的担心。9月，科创板否决了海和药物等license-in形式公司到市场申请，并对其自研比重过低等难题提议了质疑，这某种水平上也反应了市场担心情绪。

没有独有偶，另全家主打license-in形式企业云顶新耀（01952.HK）本年2月以来累计跌幅曾经超越60%，市值缩水至约114亿港元。