南非看管机构13日宣告,南非将不会分发运用全家美国工厂制造的数百万剂“难题疫苗”,正与疫苗供给商强生企业商量换货。
南非卫制造品看管局发表证明说,该机构估价美国食品和药物治理局提供的数据后,打算不下发强生企业交付的可能存留原料污染难题的新冠疫苗。
南非卫生部官员说,这一打算涉及200万剂强生疫苗,他们日前库存在南非第一大药企爱施健企业的一座实验室内。
这名官员说,南非政府正与美国强生企业商量退换这批疫苗。
美国食品和药物治理局11日通报,美国新兴生物科技企业麾下全家工厂所产多批强生新冠疫苗“不符合运用”。这家工厂位于马里兰州巴尔的摩市,先前同一时间制造两款新冠疫苗,一款是强生疫苗,另一款是阿斯利康疫苗。
涉事工厂先前显露诸多难题,包括搞混强生疫苗与阿斯利康疫苗的原料成分、卫生不达标、制造过程不规范等,4月遭药管局勒令停产。
美国《纽约时报》等媒体11日援引信息人员的话报导,药管局请求强生企业“必需废弃”大约6000万剂难题疫苗。
欧洲药品治理局11日在一份证明中说,巴尔的摩工厂显露原料污染难题首尾,强生企业向欧洲交付了大批疫苗。作为预防举措,欧洲药管局不介绍在欧洲运用这批疫苗。路透社报导,这批疫苗数量数以百万计。(王宏彬)【新华社微特稿】
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