新华社华盛顿6月7日电（记者谭晶晶）美国食品和药物治理局7日批准一款治疗阿尔茨海默病（通俗称呼老年痴呆症）的新药。据推荐，这是美国自2003年以来批准的首款治疗阿尔茨海默病的药物，也是首款靶向该疾病潜在病理生理学体制的疗法。

该款名为Aduhelm的新药由美国生物技艺企业百健研发，经过美药管局“提速审核”渠道获批。“提速审核”可使药物在终归临床结果得出前获批。但以这类形式获批的药物还必需经过一种审核后试验，不行经过该试验认证其疗效的药物将按药管局相干程序退出市场。

美药管局在一份证明中说，美国约有620万名阿尔茨海默病患者。探讨人士针对该药物展开了三项独立探讨，涉及3482名阿尔茨海默病患者。探讨包括随机双盲对比试验，运用不同剂量药物发展成果估价。接纳药物治疗的患者大脑中β-淀粉样蛋白斑块有明显降低，且降低水平与用药剂量和时长相干联，接纳安慰剂治疗的患者蛋白斑块无浮动。

阿尔茨海默病是一个神经体系退行性疾病，临床上以回想阻碍、失语、执行功效阻碍以及人格和举止改变等周全性痴呆体现为特征，病因迄今尚不准确。β-淀粉样蛋白的反常积累是阿尔茨海默病的早期体现之一，终归可在大脑中造成斑块，破坏神经突触的功效。

据美药管局推荐，该药的处方消息讲明该药会导致淀粉样蛋白相干成像反常，但多会在一段时间后消失；另外还可能显露血管性水肿、荨麻疹等过敏反映。其它常见副效用还包括头痛、跌倒、腹泻、意识模糊等。

据美国媒体报导，少许美国医学行家以为该药靶向的是阿尔茨海默病的潜在病理生理学体制而非是症状，临床上尚未被声明可行明显延缓该退行性疾病的流程，因而能否应获批存留争议。美药管局药物估价和探讨中心主任帕特里齐娅·卡瓦佐尼显示，虽然该药物在临床方面的数据很繁杂，但美药管局以为有大批证据表达它能够降低大脑中的β-淀粉样蛋白斑块，这点斑块的降低很可能给患者带来要紧益处。