为进一步规范化妆品监督治理事业，引导客户科学理性花费，1月10日，国度药品监督治理局发表了“化妆品监督治理常见难题解答（一）”，根据我们国家现行化妆品法则划定和相关技艺规范，解答了化妆品监督治理中的常见难题。

　　这次解答中，准确了国度药品监督治理局关于“药妆”“药妆品”“医学护肤品”概念的看管态度，关于寡肽-1和表皮生长因子（EGF）的区分以及其在化妆品中的使用也做出了具体解答。

　　化妆品宣称“药妆”隶属犯法举止

　　国度药品监督治理局在解答中准确指明，不仅是我们国家，全球许多数的国度在法则层次均不存留“药妆品”的概念。幸免化妆品和药品概念的混淆，是全球列国（地域）化妆品看管部门的普及共识。部分国度的药品或医药部外品类型中，有些产物同一时间具备化妆品的运用目的，但这种产物应适合药品或医药部外品的看管法则请求，不存留单纯按照化妆品治理的“药妆品”。

　　我们国家现行《化妆品卫生监督条例》中第十二条、第十四条划定，化妆品标签、小包装或许讲明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得运用医疗术语，广告宣传中不得宣传医疗效用。关于以化妆品名义注册或登记的产物，宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的，隶属犯法举止。

　　EGF不可作为化妆品原料运用或宣传

　　针对寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区分的难题，国度药品监督治理局准确指明，寡肽-1和人寡肽1（表皮生长因子，EGF）非统一种物质。寡肽-1为甘氨酸、组氨酸和赖氨酸等3种氨基酸构成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生长因子（Epidermal Growth Factor, EGF），是由53个氨基酸构成的 “53肽”，分子量为6200道尔顿单位。

　　寡肽-1收录于我们国家《已运用化妆品原料名称目录》（2015年版），通常作为皮肤调理剂运用。而人寡肽-1未被收录于该目录，通常在医学范畴运用较多，临床适应症为外用治疗烧伤、创伤及外科伤口愈合，提速移植的表皮生长。源于分子量较大，EGF在寻常皮肤屏障要求下较难被消化，一朝皮肤屏障功效不全，可能会激发其余潜在平安性难题。鉴于有用性及平安性方面的考量，EGF不得作为化妆品原料运用。

　　因而，不同于寡肽-1，人寡肽-1（EGF）不得作为化妆品原料运用。在配方中添加或许产物宣称含有人寡肽-1或EGF的，均隶属犯法产物。（记者 车柯蒙）